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细菌内毒素检测(BET)文献资料
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动态浊度法检测细菌内毒素试验假阳性结果原因分析
细菌内毒素是G-菌细胞壁的脂多糖成分,在细胞死亡后释放,使用了被内毒素污染的原辅材料会引起人体发热.中国药典(CP)2000版附录《细菌内毒素检查法应用指导原则》收录了用鲎试剂来检测细菌内毒素(BET)的方法,BET包括凝胶法、比浊法(动态比浊法)和比色法.
关键词: 细菌内毒素 动态浊度法 凝胶法 BioProbeⅡ 细菌内毒素检测(BET) -
明胶中细菌内毒素的检测
作者通过鲎试验法检测多种来源、多个批号的药用明胶中细菌内毒素含量并进行合格批号的干扰试验,证明明胶对鲎试剂有干扰作用,其作用表现为浓度越高干扰越大.抗增液无助于消除明胶对鲎试剂的干扰,而有效的稀释可克服这种干扰.并对明胶及含明胶成份的生物制品在细菌内毒素检测中的限值确定及其试验影响进行了讨论.
关键词: 明胶 细菌内毒素检测(BET) 鲎试验 灵敏度 抗增液