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1-乙二醇二乙酸酯文献资料
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毛细管GC法测定氟比洛芬酯原料药中两种溶剂残留量
目的:建立测定氟比洛芬酯原料药中1,1-乙二醇二乙酸酯和乙酸残留量的方法。方法:采用毛细管气相色谱法。色谱柱为DB-FFAP毛细管柱,柱温采用程序升温,进样口温度为150℃,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为290℃,载气为氮气,流速为1.0 ml/min,进样量为1.0μl,分流比为5∶1。结果:1,1-乙二醇二乙酸酯与乙酸能得到很好的分离;两种成分检测质量浓度线性范围分别为0.78~19.55、7.69~64.11μg/ml(r=0.9997、0.9993);两种成分检测限分别为0.23、2.56μg/ml,定量限分别为0.78、7.69μg/ml;精密度、重复性试验的RSD<3%,稳定性试验的RSD<5%;加样回收率分别为97.6%~100.4%、93.6%~100.4%,RSD分别为0.94%、2.20%(n=9);3批样品中两种溶剂残留量测定结果均符合规定。结论:该方法简便、灵敏、可靠,可用于氟比洛芬酯原料药中1,1-乙二醇二乙酸酯和乙酸的残留量测定。