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氟比洛芬酯原料药文献资料
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毛细管GC法测定氟比洛芬酯原料药中两种溶剂残留量
目的：建立测定氟比洛芬酯原料药中1，1-乙二醇二乙酸酯和乙酸残留量的方法。方法：采用毛细管气相色谱法。色谱柱为DB-FFAP毛细管柱，柱温采用程序升温，进样口温度为150℃，检测器为氢火焰离子化检测器，检测器温度为290℃，载气为氮气，流速为1.0 ml/min，进样量为1.0μl，分流比为5∶1。结果：1，1-乙二醇二乙酸酯与乙酸能得到很好的分离；两种成分检测质量浓度线性范围分别为0.78～19.55、7.69～64.11μg/ml（r＝0.9997、0.9993）；两种成分检测限分别为0.23、2.56μg/ml，定量限分别为0.78、7.69μg/ml；精密度、重复性试验的RSD＜3％，稳定性试验的RSD＜5％；加样回收率分别为97.6％～100.4％、93.6％～100.4％，RSD分别为0.94％、2.20％（n＝9）；3批样品中两种溶剂残留量测定结果均符合规定。结论：该方法简便、灵敏、可靠，可用于氟比洛芬酯原料药中1，1-乙二醇二乙酸酯和乙酸的残留量测定。
