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参照CLSI EP文件评价两种类风湿因子测定试剂的优劣
目的 参照美国临床实验室标准化协会EP文件评价两种类风湿因子(RF)测定试剂的优劣,建立实验室可用的同类试剂评价方案,便于择优选用.方法 针对两种不同方法的血清RF测定试剂进行初步评价.分析两种方法测定血清RF的精密度、功能灵敏度、测定范围和干扰因素.结果 胶乳增强免疫比浊和免疫比浊测定RF的精密度分别为4.58%(低值)、2.83%(高值)和7.19%(低值)、2.90%(高值);功能灵敏度为2 U/mL和9 U/mL,测定范围分别为:2~140 U/mL和0~300 U/mL;抗干扰能力分别为胆红素:≤342 μmol/L和≤500 μmol/L,血红蛋白:≤10 g/L和≤5 g/L,三酰甘油:≤11.3 mmol/L和≤6.75 mmol/L;试剂开瓶后多批次反复测定CV分别为:4.35%(高值)、4.89%(低值)和4.45%(高值)和7.39%(低值).结论 胶乳增强免疫比浊法是测定血清RF较好的方法,快速、准确、灵敏度和精密度高,且结果准确,相对免疫比浊法在功能灵敏度、精密度、抗干扰能力方面更佳,但测定范围低于免疫比浊法.
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临床实验室验证试剂测定范围的方法研究
目的 建立临床实验室试剂测定范围,对实验室验证试剂测定范围的方法进行探讨.方法 选取丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒[国际临床化学联合会(IFCC)推荐法],参照《GB/T 26124-2011临床化学体外诊断试剂盒》标准规定方法,建立该试剂的测定范围,验证是否在试剂生产厂家给定的测定范围内.结果 临床实验室建立的丙氨酸氨基转移酶测定范围为6～1 000 U/L,相关系数(r)=0.999 6,相对偏差的绝对值小于或等于3.63％,在试剂厂家给定的测定范围内.结论 临床实验室应该根据实际情况,选择符合实验室要求的试剂.
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以乙肝DNA为例对荧光定量PCR报告方式的浅析
以乙肝DNA为例,根据其在荧光定量PCR中的增长曲线,研究其在报告方式上如何既能满足临床需求,又不违背检验报告的科学性、准确性、严密性.通过对荧光定量PCR报告方式的阐述与解析,有助于临床医生熟悉检验新方法,新参数,同时正确理解和分析检验结果.
