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阳和膏治疗寒痹证的临床试验总结
目的 评价阳和膏治疗寒痹证的临床疗效和安全性.方法 采用随机对照方法,将寒痹证患者200例分为试验组(阳和膏组)和对照组(附桂风湿膏组)各100例,以关节疼痛、肿胀、作冷和晨僵四个症状作为疗效观测指标,对比分析两组的临床疗效.另外,在血、尿、大便、肝肾功能和心电图常规检测中考察阳和膏的安全性.结果 ①试验组总有效率为81.00%,对照组总有效率为85.00%,两组疗效相当(P>0.05).②两组治疗单项症状均有效,其中在对关节作冷和肿胀症状上的治疗效果上,试验组疗效明显优于对照组.③在治疗过程中并无发现与阳和膏直接相关的不良反应.结论 阳和膏是一种治疗寒痹证安全、有效的药物.
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高效液相色谱法测定阳和膏中双酯型生物碱限量
目的 建立测定阳和膏3种双酯型生物碱限量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱采用Inertsil ODS-3柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-四氢呋喃(25:15)及以0.1 mol/L醋酸铵溶液(每1000 mL加冰醋酸0.5 mL),梯度洗脱;体积流量为1.0 mL/min;柱温为20℃;检测波长为235 nm.结果 新乌头碱、次乌头碱和乌头碱分别在0.2148~2.1480μg,0.1968~1.9680μg,0.2040~2.0400μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率分别为93.24%,98.49%,94.93%,RSD分别为2.12%,2.51%,2.65%(n=6).结论 该方法可靠,重复性好,可用于阳和膏的质量控制.