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药监法规文献资料
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在梦想和现实之间,做出选择
美国食品药品监督管理局(FDA)成立于1906年,至今已有101年的历史.中国国家食品药品监督管理局(SFDA)成立于1998年,只有9年历史.在当前的医药大环境之下,SFDA常常会被当作矛头,与美国FDA进行直接的对比,而对比的结果无外乎SFDA的施政弱势,以及一连串的中国药监法规的不完善.
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对865种西、成药包装标签不规范现象调查
目的了解在我国境内流通的西药,中成药包装标签规范状况.方法对我院现存865个不同产地、规格西、成药包装标签依近年来国家药监法规逐条对照,对不合要求者进行分类统计.结果药品包装不规范现象仍较普遍.提示药监部门应加大对为药品生产厂商的帮促力度.