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试验统计学文献资料
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临床试验中的随机化问题
随着临床流行病学(clinical epidemiology)、生物统计学(biostatistics)及试验统计学(statistics for experiment)的进一步发展,它们在临床医学科研中得到更加广泛深入的应用.现代临床医学是基于不断发展的循证医学的基础上,而循证医学又需要大量的科研实验(试验)数据的支持.通常实验设计的基本原则是:对照原则、随机化原则和重复原则.故在医学临床试验中,必须遵循随机化(randomization)、盲法(blinding)和对照(control)的原则,其中的随机化原则主要体现在如下三个方面:①抽样随机化;②分组随机化;③实验顺序随机化.本文将主要阐述临床试验的随机化问题.
