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PCSK9单抗文献资料
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PCSK9单抗AMG145降脂疗效及安全性的Meta分析
目的 系统评价PCSK9单抗AMG145在降脂治疗中的疗效和安全性.方法 检索2003年至2015年3月13日PubMed、Cochrane Library、EMBase、Web of Science、中国学术期刊数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM).纳入AMG145与安慰剂降脂治疗的临床随机对照试验,由两名评价者独立评价研究质量,提取资料,交叉核对后,采用RevMan5.3软件进行Meta分析.结果 纳入9项研究2965例,其中二期临床试验5项,三期临床试验4项,均为英文文献.Meta分析结果显示与PBO(安慰剂)相比,AMG145在干预治疗12周后可显著降低低密度脂蛋白胆固醇(LDLC)、脂蛋白(a)、ApoB/ApoA1,升高高密度脂蛋白胆固醇(HDLC),且差异有统计学意义(P＜0.01),而不良事件总的发生率、肌痛、注射部位反应、鼻咽炎、头痛、ALT/AST升高＞3倍等的发生率AMG145与PBO相比差异无统计学意义(P＞0.05).结论 AMG145在降脂治疗中具有较好疗效和安全性.
