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穿心莲内酯胶囊文献资料
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穿心莲内酯胶囊长期稳定性试验研究
目的:对穿心莲内酯胶囊进行长期稳定性试验,为确定其药品有效期提供依据.方法:按<中华人民共和国药典>(2000年版)(二部)附录XIX C"药物稳定性试验指导原则"有关要求进行,并按国家药品标准(试行)中相关检测项目进行检测. 结果:穿心莲内酯胶囊在温度为(25±2)℃、相对湿度为(60±10)%条件下,一年半内质量稳定.结论:该方法操作简便可靠,穿心莲内酯胶囊有效期为1.5年.
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高效液相色谱法测定穿心莲内酯胶囊的含量
目的:用高效液相色谱法(HPLC法)测定穿心莲内酯胶囊的含量.方法:色谱柱为C18柱,流动相为甲醇-水-乙腈(60:40:6),检测波长为225 nm.结果:平均回收率为99.63%,RSD=0.60%,线性范围为6.34~126.8μg/mL,r=0.999 9.结论:HPLC法准确、可靠,能满足质量控制要求.