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野牡丹止痢片的质量标准
目的:建立野牡丹止痢片的质量标准.方法:采用TLC法对野牡丹进行鉴别;用HPLC法对野牡丹中没食子酸进行含量测定,色谱柱:Thermo BDS HYPERSIL C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相:甲醇-0.1%甲酸(5:95),检测波长:272nm,流速:1.0ml·min-1.结果:本品鉴别薄层色谱特征明显;没食子酸线性范围0.12～1.6μg(r=0.999 9),平均回收率为100.6%(RSD=1.3%,n=9).结论:鉴别和含量测定方法准确可行,重复性好,可作为药品标准控制野牡丹止痢片的质量.
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野牡丹止痢片微生物限度检查法的建立
目的:通过对野牡丹止痢片微生物限度检查法的建立和方法验证,为抗菌消炎类中成药微生物限度检查法的建立提供有效的科学依据,为实施2005版中国药典时,该类药品微生物限度检查法的方法验证提供原则性指导;由此探索出野牡丹止痢片的抗菌谱,为该品种的临床用药研究提供实用的参考.方法:采用离心沉淀法与培养基稀释法相结合,对各试验菌株作回收率试验,以验证所建立方法的科学性和可行性.结果:野牡丹止痢片对金黄色葡萄球菌及枯草芽孢杆菌有较强的抑制作用,而对大肠埃希菌、白色念球菌和黑曲霉菌几乎无抑制作用.证明该品种的抗菌谱为革兰氏阳性菌.用离心沉淀法和培养基稀释法相结合,可消除野牡丹止痢片在试验条件下的抑菌作用,从而顺利检出该品种所污染的各种微生物.
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野牡丹止痢片的薄层鉴别研究
目的 建立野牛十丹止痢片的薄层鉴别方法.方法 通过对吸附剂、展开剂、显色剂、点样量的优化和对相对湿度、温度等影响因素的考察,确定佳的薄层色谱条件.结果 佳条件为:以硅胶H为吸附剂,二氯甲烷-甲酸乙酯-甲酸(6:3:1)为展开剂,1%FeCl3乙醇溶液为显色剂,点样量为供试品溶液与对照药材溶液4 μl、对照品溶液2 μl;相对湿度、温度对实验结果无明显不良影响.结论 所建立的方法操作简便、分离快速、专属性强、耐用性好,可用于该制剂的质量控制.
