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“六味骨痹汤”治疗膝骨关节炎疗效及安全性的临床研究
目的:观察、评价“六味骨痹汤”治疗膝骨关节炎的疗效及安全性.方法:将60例肝肾亏虚型膝骨关节炎患者随机分为2组,每组30例.治疗组接受“六味骨痹汤”治疗,对照组接受硫酸氨基葡萄糖治疗,连续治疗6周.采用VAS评分、Lequesne指数作为疗效评价标准,比较两组患者服药前后主观疼痛变化,观察膝关节症状(包括休息痛、运动痛、压痛、肿胀、晨僵和行走能力)的改善程度,并记录用药期间不良反应、生命体征及实验室生化指标等.结果:治疗后两组各项临床评分较治疗前均显著好转,与治疗前差异有统计学意义(P＜0.05),治疗后两组间差异无统计学意义(P＞0.05);治疗组无明显不良反应发生,不良反应率低于对照组,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:“六味骨痹汤”可有效降低VAS评分及Lequesne指数,对膝骨关节炎疗效良好,安全性高,值得临床推广使用.
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六味骨痹汤对兔骨关节炎软骨的修复作用及其机制初探
目的:观察六味骨痹汤对兔骨关节炎模型关节软骨形态、Ⅱ型胶原蛋白表达及体液中胶原酶3(MMP-13)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、软骨寡聚基质蛋白(COMP)的影响,探讨其对骨关节炎(OA)软骨的修复作用及其可能机制.方法:取2～3月龄清洁级新西兰兔32只,体质量(2.42±0.23)kg,采用木瓜蛋白酶关节注射法建立兔OA模型,随机区组法分为六味骨痹汤组、硫酸氨基葡萄糖(GS)组和模型组,另设正常组.前两组分别予六味骨痹汤3.83 g/(kg·d)、硫酸氨基葡萄糖胶囊77 mg/(kg·d)溶于生理盐水10 mL灌胃,模型组和正常组均予生理盐水(10 mL/d)灌胃.6周后采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测血清及关节液中MMP-13,TNF-α及COMP的含量;处死实验兔,按Pelletier原则对关节软骨大体形态评分;取软骨病理标本,部分予苏木精-伊红染色后用改良Mankin's法予组织形态学观察评分,其他标本免疫组化染色后对其Ⅱ型胶原蛋白表达情况进行观察评分.结果:与模型组相比,六味骨痹汤组血清和关节液中MMP-13,TNF-α及COMP的含量降低,差异有统计学意义(P＜0.05);关节软骨Pelletier评分和改良Mankin's评分显著降低,差异有统计学意义(P＜0.05);Ⅱ型胶原蛋白表达有所增加,差异有统计学意义(P＜0.05).与GS组相比,上述指标差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:六味骨痹汤可促进兔OA模型软骨修复,其机制可能是通过降低兔血清和关节液中MMP-13,TNF-α等因子的含量抑制软骨破坏,从而提高Ⅱ型胶原蛋白的表达来发挥作用.
