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清咽糖浆制备工艺和质量标准研究
对清咽糖浆的制备工艺、质量标准、工艺流程的合理性及佳工艺、检验方法进行了系统研究,为其临床应用和药理研究奠定了基础.
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清咽糖浆的药理作用研究
目的:观察清咽糖浆抑菌抗病毒、抗炎、对免疫的增强作用和镇痛的药理作用,为临床治疗急慢性咽炎提供实验依据.方法:采用液体试管法、病毒吸附法观察其抑菌、抗病毒作用,用乙酸致小鼠毛细血管通透性增强、蛋清致大鼠足肿胀、羧甲基纤维素钠致小鼠白细胞聚集的方法观察其抗炎作用.采用小鼠尾静脉注射墨汁的方法观察其对小鼠单核巨噬细胞吞噬功能的影响,用乙酸致小鼠扭体次数的改变观察其镇痛作用.结果:清咽糖浆能抑制甲型、乙型溶血型链球菌,金黄色、白色葡萄球菌,肺炎双球菌的体外生长;1:10浓度对腺病毒3型、7型与流感病毒甲1型、3型有灭活作用.显著降低乙酸所致小鼠的毛细血管通透性,抑制大鼠的足肿胀,抑制大鼠羧甲基纤维素钠诱导的白细胞聚集;有促进小鼠单核巨噬细胞吞噬功能的作用,显著减少小鼠乙酸扭体次数.结论:本品具抑菌抗病毒作用,有免疫促进和镇痛作用.
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高效液相色谱法测定清咽糖浆中盐酸小檗碱的含量
目的:建立清咽糖浆中盐酸小檗碱含量的高效液相色谱法.方法:色谱柱为Zorbax Eclipse XDB-C8(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相为0.05 mol·L-1磷酸二氢钾(三乙胺调pH至8.0)-乙腈(77:23),检测波长346 nm;柱温30℃;流速1.0 mL·min-1.结果:盐酸小檗碱在31.5～756 ng(r=0.999 8,n=6)范围内呈良好的线性关系;平均回收率为87.16%,日内RSD为0.16%(n=5),日间RSD为0.68%(n=5).结论:本法检测快速,定量准确,可用于清咽糖浆的定量分析.
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高效液相色谱法测定清咽糖浆中靛玉红含量
目的 建立清咽糖浆中靛玉红的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法.色谱柱为ZorbaxEclipse XDB C1s柱(150 mm ×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(62∶38),检测波长289 nm,柱温30℃,流速1.0 mL/min.结果 制剂中其他成分不干扰测定.靛玉红进样量在8 ～ 160 ng(r=0.999 8,n=6)范围内与峰面积呈良好线性关系;绝对提取回收率为85.32％,日内精密度RSD为0.18％(n=5),日间精密度RSD为0.72％(n=5).结论 该制剂稳定,含量测定方法简便、准确,质量可控.
