您当前的位置：
首页 > 文献资料
所属专业：
临床试验数据监测委员会文献资料
-
我院药物临床试验质控的实践与探索
药物临床试验机构是药物临床试验质量保证部门.加强临床试验质控管理,对提高临床试验质量具有重要意义.我院经多年的探索与实践,形成了一套良好的质量控制体系,包括试验前对试验方案、知情同意书、协议草案等试验资料的审核,对申办方监察员的考核;试验进行过程中的三级质控;试验结束后的伦理审查和结题审查.并采取逐级质控监督和质控保证金制度保证质控体系的可执行性.全程质控可有效解决目前临床试验中存在的问题,使药物临床试验质量得到进一步提高.
关键词： 临床试验数据监测委员会 临床试验 质量控制 全面质量管理
