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金玉康胶囊治疗轻、中度抑郁症的Ⅱ期临床研究
目的 评价金玉康胶囊治疗轻中度抑郁症的临床疗效和安全性.方法 对符合CCMD-3押郁症诊断标准的59例抑郁症患者进行金玉康胶囊和氟西汀治疗的对照研究,其中金玉康胶囊组30例(600mg/d),氟西汀组29例(20mg/d),共治疗6周.采用汉密顿抑郁量表(HAMD),汉密顿焦虑量表(HAMA),临床总体评定量表(CGI)评定临床疗效,不良事件量表评定安全性.结果 经6周治疗后,金玉康胶囊组总有效率为73.33%,氟西汀组为75.86%,两组比较差异无显著性(P＞0.05).两组的HAMD,HAMA评分治疗前后比较差异有极显著性(P＜0.001).两组药物不良反应的发生率无显著性差异(P＞0.05).结论 金玉康胶囊治疗轻中度抑郁症疗效好,不良反应少而轻,适合临床应用.
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金玉康胶囊治疗轻、中度抑郁症的Ⅲ期临床研究
目的 评价金玉康胶囊治疗轻中度抑郁症的临床疗效和安全性.方法 对符合
抑郁症诊断标准的90例抑郁症患者进行金玉康胶囊和氟西汀的对照研究,其中金玉康低剂量组30例(600 mg/d),金玉康高剂量组30例(750mg/d),氟西汀组30例(20 mg/d),共治疗6周.采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD),汉密尔顿焦虑量表(HAMA),临床总体评定量表(CGI)评定临床疗效,不良事件量表评定安全性.结果 经6周治疗后,金玉康低剂量组有效率为80.00%,金玉康高剂量组为76.67%,氟西汀组为76.67%,两两比较,差异无统计学意义(P＞0.05).3组的HAMD,HAMA评分治疗前后相比较差异有高度统计学意义(P＜0.01).不良反应分析,3组药物不良反应的发生率无统计学意义(P＞0.05),常见的不良反应有恶心、口干、失眠等.结论 金玉康胶囊治疗轻中度抑郁症疗效好,不良反应少而轻,适合临床应用.
