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红霉素残留量色谱法文献资料
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HPLC法测定琥乙红霉素口服制剂中红霉素残留量
目的建立琥乙红霉素口服制剂中红霉素残留量的检测方法.方法采用HamilT＆NRP-1 L21(250mm×4.6mm)色譜柱,柱温:60℃,磷酸盐缓冲液(0.067mol·L-1,pH9.0)-乙晴-叔丁醇-水(45:35:12:8)为流动相,流速:0.8ml·min-1,检测波长:215nm,进样量:100μL.结果红霉素在300u·ml-1～3000u·ml-1范围内呈良好线性关系(r=0.9995),平均回收率为103.7%,RSD为1.1%,低检测限为15u.结论该法专属性强,灵敏度高,重现性较好,可作为琥乙红霉素口服制剂中红霉素残留量的测定方法.
