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凉血解毒丸治疗寻常痤疮随机平行对照研究
[目的]观察凉血解毒丸治疗寻常痤疮疗效.[方法]使用随机平行对照方法,将120例门诊患者按就诊顺序编号法简单随机分为两组.对照组60例琥乙红霉素,450mg/次,3次/d;维生素B2,10mg/次,3次/d;甲硝唑凝胶,2~3次/d;避免挤压丘疹,温水洗面,禁化妆品,注意睡眠,缓解紧张压力,忌辛辣、肥甘厚腻,多新鲜蔬菜水果,多饮水.治疗组60例凉血解毒丸(生地15g,赤芍、丹皮各10g,金银花15g,黄芩、栀子各10g,连翘12g,白花蛇舌草50g,白芷10g,丹参30g,生杷叶、桑白皮、苍术炒、莪术炒各10g),加水捏丸,6g/丸,6g/次,早晚口服.连续治疗7d为1疗程.观测临床症状、粉刺、丘疹、脓疱、不良反应.连续治疗4疗程,判定疗效.[结果]治疗组痊愈18例,显效36例,有效4例,无效2例,总有效率96.67%.对照组痊愈8例,显效22例,有效19例,无效11例,总有效率81.67%.治疗组疗效优于对照组(P<0.05).[结论]凉血解毒丸治疗寻常痤疮效果显著,值得推广.
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HPLC-MS-MS法评价琥乙红霉素颗粒的人体生物等效性
目的:建立人体血浆中琥乙红霉素的HPLC-MS-MS分析方法,并对受试制剂与参比制剂的生物等效性进行评价.方法:筛选24名健康受试者,随机双周期交叉试验设计,给药剂量为500mg/人,采用LC-MS/MS法测定各受试者服药后不同时间点血浆中活性成分红霉素的血药浓度,计算药代动力学参数,利用DAS软件进行生物等效性评价.结果:受试制剂和参比制剂红霉素的Tmax分别为0.60±0.30 h和0.76±0.39 h,Cmax分别为778.2±311.4ng/mL和804.7±363.4 ng/mL,t1/2分别为2.83±0.84 h和3.12±1.26 h,AUC0-1分别为2819±1202ng·h/mL和2930±1529ng·h/mL,AUC0-∞分别为3014±1330 ng·h/mL和3178±1689 ng·h/mL.AUC0-t、AUC0-∞和Cmax的相对生物利用度分别为98.1%、96.7%和97.4%,相应的90%置信区间分别为85.6% ~ 112.3%,84.0% ~111.2%和83.6%~113.4%,Tmax无显著性差异.结论:琥乙红霉素颗粒受试制剂与参比制剂具有生物等效性.
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以顽固性低钠血症为首发症状的肺小细胞癌一例
患者,已婚女性,38岁农民,因头痛伴反复意识不清9个月余,于2003年5月19日入院.9个月余前患者受凉后出现干咳,曾有1次咳少量血丝痰,在外院口服琥乙红霉素等药后好转.
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左主支气管血管瘤一例
患者男性,13岁,因间断咳嗽半年,咯血1 d于2004年6月28日入院.患者半年前因受凉后出现咳嗽,咳少量白色黏痰,无发热、胸痛、咯血症状,口服琥乙红霉素3 d后好转.此后患者反复出现间断咳嗽、咳痰,偶伴憋喘及胸闷,无盗汗、乏力、消瘦,在家自服琥乙红霉素及止咳化痰药后症状能部分缓解.
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老年人Stevens-Johnson综合征一例
患者男性,78岁.因发热、咽痛、全身酸痛3 d于2000年3月16日入院.3 d前因受凉后出现发热(38℃)、咽痛、全身酸痛,自服琥乙红霉素0.25 g,每天3次,共2 d,百乐来片(主要成分为2-乙酰氧基苯甲酸-4-乙酰氨基苯酯)0.8 g.
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静脉滴注稳可信导致血肌酸激酶升高
患者女,76岁.因"反复尿频尿急尿痛1年余,加重4个月",于2005年5月8日入院.既往史:20年前因子宫内膜癌行子宫及附件切除术,术后多次放化疗;2年前因膀胱癌行膀胱镜下肿物切除术,并多次行膀胱内化疗;高血压病近30年;冠心病10余年;2型糖尿病5年,血糖多控制在8mmol/L左右;帕金森病2~3年;否认结核病史;有造影剂过敏史.患者入院前一年开始反复出现尿频尿急尿痛,多次查尿常规:白细胞大量,红细胞少量,蛋白阴性或微量,尿培养可见绿脓杆菌、大肠埃希菌、D群肠球菌、肺炎克雷伯杆菌等多种细菌,考虑泌尿系感染,先后使用头孢他啶(复达欣)、环丙沙星、琥乙红霉素、呋喃妥因、头孢克洛、洛美沙星、君尔清(克拉维酸钾阿莫西林分散片)、利复星等药,治疗后症状可缓解,但停药即反复.此次再发作,症状同前,为进一步诊治入院.入院查体:体温36.6℃,全身皮肤黏膜略苍白,心界不大,各瓣膜听诊区均可闻及3/6级收缩期杂音,下腹部轻压痛,无反跳痛,双小腿轻度可凹性水肿.
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离子抑制色谱法测定琥乙红霉素含量及有关物质
目的建立离子抑制色谱法测定琥乙红霉素原料的含量及有关物质的方法,并研究其影响因素.方法采用Zorbax SB-C18色谱柱,以0.02 mol.L-1 KH2PO4-乙腈(45∶55,用氨试液调至pH 6.8)为流动相,流速1.2 mL.min-1,检测波长210 nm,柱温(30±0.5)℃.结果在选定固定相条件下,流动相对组分的洗脱和选择性影响大,柱温次之,琥乙红霉素在乙腈中比较稳定.测定了有效主成分琥乙红霉素A的含量以及7个有关物质的总含量.琥乙红霉素A的平均回收率为99.45%,(RSD=2.24%, n=5).结论本法可用于琥乙红霉素原料的含量测定和有关物质的检查.
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琥乙红霉素口崩片在健康志愿者的生物等效性
目的研究琥乙红霉素口崩片的人体相对生物利用度和生物等效性.方法健康志愿者2 0名,用随机双交叉试验方法,单剂量口服试验制剂琥乙红霉素口崩片和参比制剂琥乙红霉素片,剂量为800 mg,交叉间隔为2周.用微生物法测定血浆中红霉素的浓度.结果单剂口服试验和参比制剂后血浆红霉素的Cmax分别为(1.16±0.38)和(1.03±0.34)mg.L-1;tmax分别为(1.04±0.30)和(1.02±0.35)h;t1/2分别为(2.48±0.51)h和(2.51±0.36)h;AUC(0-10)分别为(4.12±1.36)和(3.80±1.17)mg·h·L-1;AUC(0-inf)分别为(4.43±1.38)和(4.12±1.20)mg·h·L-1;相对生物利用度为(109.3±22.1)%.结论试验和参比制剂具有生物等效性.
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高效液相色谱-蒸发光散射检测器法测定琥乙红霉素片中琥乙红霉素含量的方法
目的 探究高效液相色谱-蒸发光散射检测器法测定琥乙红霉素片中琥乙红霉素含量的应用效果.方法 采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器法对琥乙红霉素片中琥乙红霉素含量进行测量,对该种方法的应用效果进行分析.结果 在所设定的色谱条件下进行检测,记录下峰面积.结果发现琥乙红霉素的面积的相对标准偏差为0.93%(n=6),表明试验中设备仪器的精密度较好.精确获取适量的供试品溶液,在室温下放置.按照设定的色谱条件在24 h内不同时间点测定,对峰面积进行记录.结果发现琥乙红霉素的面积的相对标准偏差1.07%(n=6),表明试品溶液稳定性较好.准确称取供试品溶液多份,在设定的色谱条件下测定,对峰面积进行记录.结果发现琥乙红霉素的面积的相对标准偏差0.88%(n=6),平均含量为98.65%.表明重复性较好.结论 采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器法对琥乙红霉素片中琥乙红霉素含量进行测定其精确度、稳定性以及灵敏度均较好.
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LC-MS-MS法研究琥乙红霉素颗粒的生物等效性
目的:建立人血浆中琥乙红霉素和红霉素的LC-MS-MS测定法,并评价琥乙红霉素颗粒的人体生物等效性.方法:20例男性健康志愿者随机交叉单剂口服0.5 g琥乙红霉素颗粒和琥乙红霉素胶囊.以罗红霉素为内标,用LC-MS-MS法测定琥乙红霉素血药浓度.用DAS 2.1药动学程序处理血药浓度数据.结果:琥乙红霉素的线性范围为2~2 500 μg·L-1,提取回收率为73.1%~91.1%;红霉素的线性范围为2~4 000 μg·L-1,提取回收率为71.4%~91.7%.琥乙红霉素受试制剂和参比制剂的药动学参数为:Cmax为(591±144)和(576±133)μg·L-1,Tmax为(0.80±0.39)和(0.81±0.40)h,t1/2为(1.49±0.72)和(1.15±0.57)h,AUC0~t为(1 085±304)和(1 074±301)μg·L-1·h;红霉素的药动学参数为:Cmax为(1 150±290)和(1 158±318)μg·L-1,Tmax为(0.83±0.38)和(0.84±0.38)h,t1/2为(2.68±0.51)和(2.58±0.75)h,AUC0~t为(2 821±454)和(2 887±545)μg·L-1·h.以AUC0~t计算,琥乙红霉素和红霉素的相对生物利用度分别为(106.1±12.8)%和(99.6±11.9)%.结论:本方法灵敏、准确、简便,适用于临床药动学研究;两制剂生物等效.
关键词: 琥乙红霉素 红霉素 高效液相色谱-质谱-质谱 生物等效性 -
大环内酯类抗生素,谁是领头羊?
<中国药店>2006年第7期刊登了有关大环内酯类药品的零售渠道的调查,主要针对三个主要类别--琥乙红霉素、克拉霉素、阿齐霉素.本次调查的有效问卷由上海致联市场研究公司(IMS-URC)负责完成的访问问卷和药店工作人员邮寄回的问卷组成.调查对象包括店员、柜组长、药店经理、药师等.调查范围包括北京、上海、广州、成都、南京、杭州、武汉、沈阳等大中城市.
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茜素红荷移分光光度法测定琥乙红霉素片(胶囊)溶出度的方法学研究
目的:建立茜素红荷移分光光度法测定琥乙红霉素片(胶囊)溶出度的方法.方法:通过考察琥乙红霉素原料在不同pH值、不同浓度的磷酸盐缓冲液中的溶解性及琥乙红霉素在其中与茜素红反应的佳条件.选择出适当的溶出介质及反应条件,在确定溶出介质及反应条件后,通过对转速和取样时间的选择,确定了琥乙红霉素片(胶囊)的溶出方法,并对方法的回收率和线性进行了考察.结果:采用桨法,以0.04 mL·L-1pH 5.0的磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速为100 r·min-1,溶出时间为45 min,荷移反应生成的荷移络合物在(525±2)mm波长处有大吸收,琥乙红霉素浓度在50.6~202.4 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.997 7),方法平均回收率在99.4%以上,RSD为0.21%.结论:本方法稳定、准确、灵敏、快速,可控制琥乙红霉素片(胶囊)的内在质量.
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高效液相色谱法测定琥乙红霉素
目的:建立高效液相色谱法,测定琥乙红霉素的含量.方法:用C8柱,含0.2%二乙胺的0.01mol/L十二烷基硫酸钠溶液(1mol/L磷酸调pH至4.5)-乙腈(1:1)为流动相,检测波长205nm.结果:进样量在10~200μg范围内与主峰面积线性关系良好(r=0.9998),平均回收率100.1%;重复进样RSD0.87%(n=5),主峰与红霉素峰分离度8.4.结论:本法用于测定琥乙红霉素含量专属性强,准确快速,能同时监测合成前体红霉素.
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琥乙红霉素与抗组胺药合用引起心脏损害
琥乙红霉素(利君沙)联合抗组胺药[富马酸酮替芬或曲普利啶(克敏)],引起心脏损害少见,尤其是引起心脏迷走神经张力增高,导致窦性心动过缓、显著窦性心律不齐、窦房结游走心律未见报告,易误诊误治,现报告2例.
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十四元环大环内酯类抗生素薄层鉴别方法研究
大环内酯类抗生素具有临床应用多,抗菌谱广,疗效好的特点.是一种具有广阔发展前景的抗生素.常用的大环内酯类的抗生素主要是十四元环和十六元环.其中十四元环大环内酯类抗生素具有结构相近,无紫外吸收,特征性反应不明显的特点.以红霉素、琥乙红霉素、阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素为代表.这一类大环内酯类抗生素的鉴别方法已有报道.主要是颜色反应和薄层色谱鉴别[1~4].已有的薄层色谱鉴别法由于展开系统复杂,对环境要求高,难于在基层药品快速检验中推广应用.本文目的在于建立一种简单的薄层色谱系统,用于十四元环大环内酯类抗生素快速鉴别,降低检验成本,提高分析效能.
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基于成本理念的琥乙红霉素生产工艺改进及工程化研究
基于成本理念对琥乙红霉素原料药现有生产工艺作研究分析,主要通过对琥乙红霉素脱硫工序的研究,以获得佳工艺条件,达到保证产品质量,降低生产成本,提高经济效益,并减少废水排放等目的.
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大环内酯类抗生素、林可霉素、克林霉素的不良反应
一、大环内酯类抗生素是一类具有12~16碳内酯环共同化学结构的抗生素.常见种类:红霉素、麦迪霉素、麦白霉素、乙酰基螺旋霉素、交沙霉素、克拉霉素、罗红霉素和阿奇霉素等.以红霉素为代表的该类药物从1952年开始使用,一直是这类药物中的首选药.之后,类似品种相继上市,毒副作用较低,短期使用很少出现因毒性反应而需停药情况.口服剂型药,开始大多以游离碱形式直接供口服使用,吸收率不高,易被胃酸破坏.现在部分品种通过酯化克服这些缺点,又有新的不足,如琥乙红霉素、阿奇霉素等,虽提高了吸收率,避免被胃酸破坏,但肝损害明显增加.
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破解医药营销的品牌难题
老鼠与米老鼠,虽然都是老鼠,却有本质上的区别.这就是品牌与非品牌的概念.说起品牌大家可能会觉得很玄妙,其实很简单.放到制药工业中来说,比如琥乙红霉素与利君沙,化学成分是一样的,没有区别.但销售时二者有没有区别?利君沙卖了多少?琥乙红霉素卖了多少?二者相差甚远.利君沙就是"米老鼠",普通的琥乙红霉素就是"老鼠";利君沙就是品牌,琥乙红霉素就不是品牌.我们要做的就是把自己的产品做成"米老鼠".
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琥乙红霉素临床应用经验回顾和临床评价
红霉素(Erythromycin)作为大环内酯类(Macrolides)抗生素的代表品种,早于1952年从红链霉菌(Streptomyces erythreus)中分离获得,目前该药物仍广泛应用于呼吸道、皮肤软组织等感染,疗效肯定,无严重不良反应,但该药也存在一些不足之处,如口服吸收不完全、生物利用度较低、易被酸灭活、溶液中不稳定、应用剂量较大、胃肠道不良反应相对多见、抗菌谱较窄等缺点,限制了该药的临床应用.
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琥乙红霉素联合脑益嗪治疗小儿慢性咳嗽临床分析
目的观察琥乙红霉素联合脑益嗪治疗小儿慢性咳嗽的疗效.方法选择咳嗽≥1个月的患儿60例,随机分为两组.观察组30例,口服琥乙红霉素30~50 mg/(kg·d),3次/d;对照组30例,口服头孢拉啶25~50 mg/(kg·d),3次/d.两组均同时口服脑益嗪,年龄<1岁患儿为6.25 mg/次;1~3岁为8.3 mg/次;3~7岁为12.5 mg/次;>8岁为25 mg/次;均3次/d.连用两周,进行疗效的判定和不良反应的观察.结果观察组总有效率(87%)明显高于对照组(60%)(P<0.05).结论琥乙红霉素联合脑益嗪对小儿慢性咳嗽具有较好的疗效.