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HPLC测定硝酸异山梨酯葡萄糖注射液中硝酸异山梨酯含量
色谱柱:Hypersil ODS(5μm,4.0×250mm);流动相 :甲醇-水(50:50);流速:1.0mL.min-1;柱温:30℃;检测波长:230nm.结果平均回收率为98.8%~100.1%,RSD为0.68%~1.06%.实验结果表明,该法操作简便、重现性好,可作为样品的检测方法.
关键词: 高效液相色谱 硝酸异山梨酯葡萄糖注射液 硝酸异山梨酯 含量 -
高效液相色谱法测定硝酸异山梨酯含量的研究
目的:建立硝酸异山梨酯葡萄糖注射液中硝酸异山梨酯高效液相色谱法(HPLC)含量测定方法.方法:采用HPLC法对其进行定量测定;以氢化泼尼松为内标,Spherigel C18柱(5μm,4.6 mm×200 mm);流动相:甲醇-水(54:46);流速:1.0 mL/min;柱温:25℃;检测波长:230 nm.结果:此法线性范围10~150μg/mL(r=0.999 8),方法精密度RSD为0.51%;平均回收率101.03%,RSD为1.40%(n=6).结论:HPLC法简便快速、精密度高、准确度好,可作为样品的含量测定方法.
关键词: 硝酸异山梨酯葡萄糖注射液 硝酸异山梨酯 高效液相色谱法 含量测定 -
硝酸异山梨酯葡萄糖注射液细菌内毒素检查法的探讨
目的 建立硝酸异山梨酯葡萄糖注射液细菌内毒素的检查方法.方法 参照中国药典2005年版二部附录Ⅺ E细菌内毒素检查法要求进行试验.结果 该药在稀释3倍后不干扰细菌内毒素试验.结论 采用细菌内毒素检查法代替热原检查法,方法可行.
关键词: 硝酸异山梨酯葡萄糖注射液 细菌内毒素检查法 干扰试验