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HPLC法测定盐酸羟嗪含量及有关物质
目的 建立高效液相色谱法测定盐酸羟嗪含量及有关物质的方法.方法 采用C18柱.以磷酸氩二铵(0.01mol·L-1,pH6.0).乙腈(60:40)为流动相,流速为lmL·min-1,检测波长为230am,进样量20μL,柱温30℃.结果 在浓度为5～50μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9995,n=6).检测限为0.0083μg·mL-1.结论 本法简便、准确、灵敏度高、重现性好,可作为盐酸羟嗪含量及有关物质的测定方法.
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HPLC法测定大鼠外用盐酸西替利嗪后皮肤组织中的药物含量
目的:建立测定大鼠皮肤组织中盐酸西替利嗪含量的方法.方法:采用高效液相色谱法,以盐酸羟嗪为内标,检测6只大鼠外用盐酸西替利嗪20 mg·kg-1 4h后皮肤组织中的药物含量.流动相为乙腈-0.05 mol·L-1磷酸二氢铵水溶液(330:700,V/V),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为229nm,进样量为20μL.结果:盐酸西替利嗪检测浓度的线性范围为0.80～96.0g·mL-1(r=0.999 2),定量下限为0.320 μg· mL-1,低、中、高浓度的提取回收率分别为74.0％、75.1％、82.7％,日内和日间RSD分别小于6.9％和8.1％,大鼠皮肤组织中药物平均含量为(81.7±2.44) μg·g-1.结论:本方法操作简单、准确、灵敏,可用于大鼠皮肤组织中盐酸西替利嗪的含量测定.
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HPLC-MS测定人血浆中盐酸羟嗪及其在健康人体药动学研究中的应用
目的:建立人血浆中盐酸羟嗪的高效液相色谱-质谱测定方法,用于研究盐酸羟嗪片的健康人体药动学.方法:血浆样品0.25 mL,用乙酸乙酯萃取,以50 mmol·L-1醋酸铵溶液(pH=4.0)-甲醇-乙腈(45∶36∶19)为流动相,流速为0.22 mL·min-1,用Thermo C18柱分离,采用高效液相色谱-质谱电喷雾电离法,选择离子监测(SIM).测定12名健康男性志愿者单剂量口服50 mg盐酸羟嗪片后的血药浓度经时过程.由DAS2.0药学与统计程序处理计算药动学参数.结果:盐酸羟嗪的线性范围为1.56～200 ng·mL-1(r=0.9995),平均回收率为102.5%,日内RSD≤8.0%,日间RSD≤7.1%.结论:分析方法准确、灵敏度高,适用于盐酸羟嗪的药动学及生物利用度研究.
