您当前的位置：
首页 > 文献资料
所属专业：
高效液相-质谱联用仪文献资料
-
罗红霉素分散片人体生物等效性研究
目的:观察两个不同厂家生产的罗红霉素分散片在健康人体的生物等效性.方法:20名志愿者采用双周期交叉试验,分别单剂量口服罗红霉素分散片150 mg,高效液相-质谱联用(LC-MS)法测定其血清中罗红霉素浓度,血药浓度-时间数据经DAS 2.0统计软件处理,计算主要药物动力学参数,并进行两种制剂的生物等效性评价.结果:受试制剂与参比制剂的药动学参数分别为:t1/2(8.131±1.465)h和(9.020±2.914)h,Cmax(3.065±0.940) μg/ml和(3.157±1.019) μg/ml,Tmax(2.000±0.924)h和(2.306±1.363)h,AUC0-48 h(38.312±19.673) μg·h-1·ml-1和(41.029±21.842) μg·h-1·ml-1.受试制剂的相对生物利用度为(110.4±67.2)%.结论:罗红霉素两种制剂具有生物等效性.
关键词： 生物利用度 罗红霉素 高效液相-质谱联用仪
