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机体保护多肽文献资料
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机体保护多肽对大鼠重复给药毒性研究
目的:检测机体保护多肽(HuBPP)对大鼠产生的毒性反应,为临床提供无毒性反应剂量,从而为临床更安全地用药以及不良反应的监控提供参考信息.方法:80只SD大鼠单次静脉和肌内注射给药以确认给药剂量.选择0.2 mg/kg、1 mg/kg和4 mg/kg为本次实验的低、中、高剂量,并设置溶媒对照组,每组30只大鼠,雌雄各半.连续肌内注射给药一个月,实验期间观察大鼠质量、摄食量等指标,给药末期和恢复期采血检测各临床指标,病理学检测各主要脏器毒性变化.结果:急性毒性实验表明,20 mg/kg给药剂量下,实验组与对照组相比各观察指标未发现明显改变.长期毒性实验结果表明,与对照组相比,各剂量组大鼠质量、摄食量、主要脏器指标均未发现明显毒性反应(P>0.05).长期毒性实验给药结束后,高剂量组雌鼠MCHC高于溶媒对照组,MPV低于溶媒对照组(P<0.01和P<0.05);中剂量对照组雌鼠TG高于溶媒对照组,Na+浓度低于溶媒对照组(P<0.05);雄鼠高、中剂量组活化部分凝血活酶时间显著低于溶媒对照组(P<0.05),高剂量组Cl-浓度显著高于溶媒对照组(P<0.05).恢复期结束后高剂量组雄鼠红细胞体积分布宽度值低于溶媒对照组(P<0.05),低剂量组雌鼠丙氨酸氨基转移酶、血糖、三酰甘油显著高于溶媒组(P<0.05～P<0.01),但均处于文献报道正常变化范围内;其他指标差异无统计学意义.结论:在本实验条件下,HuBPP对大鼠的相对安全剂量为4 mg/kg及其以下剂量.
