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复方肤清洗剂质量标准研究
目的 建立复方肤清洗剂内控标准,使临床用药更合理安全.方法 采用薄层色谱法(TLC)对方中的蒲公英、赤芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱法同时测定复方肤清洗剂中芍药苷、异绿原酸A、咖啡酸的含量.色谱条件:Inertsil ODS-SP色谱柱(4.6 mm × 250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.02％磷酸水溶液(11∶89),流速为1.2 mL·min-1,检测波长为230,323 nm.结果 在TLC中能检出赤芍、蒲公英的特征斑点;芍药苷、异绿原酸A和咖啡酸分别在14.06～225,7.5～120,2.5～40 μg·mL-1内与峰面积线性关系较好,相关系数分别为0.999 9,0.999 8,0.999 7,加样回收率的平均值分别为94.5％,98.6％,99.2％,RSD分别为0.98％,1.66％,0.65％(n=6).结论 所建立的TLC鉴别方法简单、准确,且HPLC含量测定方法专属性强,可用于复方肤清洗剂的质量控制.
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双波长HPLC法同时测定复方肤清洗剂中3种指标性成分含量
目的:建立双波长HPLC法同时测定复方肤清洗剂中绿原酸、咖啡酸、芍药苷3种指标性成分含量的方法.方法:采用Inertsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,柱温40℃,以乙腈-0.02％磷酸水溶液(17:83)为流动相,流速为1.0 ml·min-1,检测波长分别为323 nm、230 nm.结果:绿原酸、咖啡酸和芍药苷分别在7.50～120.00μg·ml-1,2.50～40.00μg·ml-1,14.06～225.00μg·ml-1范围内线性关系良好,r分别为0.9999,0.9998,0.9997;平均加样回收率分别为98.55％,94.52％,99.18％,RSD分别为1.66％,0.98％,0.65％(n=6).结论:该方法简便快捷、结果准确、专属性强,可用于复方肤清洗剂的质量分析与控制.
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复方肤清洗剂中赤芍的定性鉴别和定量分析
目的：：制订复方肤清洗剂中赤芍的定性和定量分析方法。方法：采用TLC法对制剂中赤芍进行定性鉴别,采用HPLC法测定制剂中芍药苷的含量。色谱条件：乙腈-0.01%磷酸水(13∶87)为流动相,检测波长230 nm,流速：1.0ml·min-1,柱温：40℃,进样量：10μl。结果：TLC斑点清晰,阴性无干扰。芍药苷在0.070~4.500μg范围内线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为98.36%,RSD为2.73%(n=6)。结论：该方法准确、快速,重复性好,可用于复方肤清洗剂质量控制。
