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雌二醇控释贴片文献资料
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雌二醇控释贴中的含量测定及体外溶出度试验
目的:测定雌二醇控释贴片的含量和体外溶出度.方法:采用高效液相色谱法,用Sperisorb C18柱,以甲醇-水(75:25)为流动相,检测波长280nm;用FDA浆法溶出装置,测定不同批号雌二醇控释贴片168h的累积释放量.结果:雌二醇在5.0～80.0g/ml(r=0.9996)浓度范围内呈线性关系,平均加样回收率为99.89%(n=5),日内和日间RSD分别为1.93%(n=5)和2.45%(n=5);3批供试品24,72,120和168h的平均溶出度分别为28.48%,54.91%,69.96%和83.67%.结论:方法简便、快速、准确、重夙性好,可作为雌二醇控释贴片的质量控制方法
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雌二醇控释贴片的含量测定及体外释放度试验
目的:测定雌二醇控释贴片的含量和体外释放度.方法:采用反相高效液相色谱法,用Sperisorb C18柱,以甲醇-水(75∶25)为流动相,检测波长280 nm,用FDA桨法溶出装置,测定不同批号雌二醇控释贴片168 h的累积释放量.结果:雌二醇在5.0～80.0 μg.mL-1(r=0.9996)浓度范围内呈线性关系,平均加样回收率为98.89 %(n=5),日内和日间RSD分别为1.9 %(n=5)和2.5 %(n=5);3批供试品24、72、120和168 h的平均释放度分别为28 %、55 %、70 %和84 %.结论:方法简便,快速,准确,重现性好,可作为雌二醇控释贴片的质量控制方法.
