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盐酸雷尼替丁氯化钠注射液文献资料
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UV法和HPLC法测定盐酸雷尼替丁氯化钠注射液的含量
目的:建立了紫外光谱法(UV)和高效液相色谱法(HPLC)测定盐酸雷尼替丁氯化钠注射液的含量.方法:UV法用水作溶剂,选择314±2nm作为测定波长;HPLC法用50%甲醇作溶剂,以Alltima C18作为色谱柱,0.1mol/L醋酸钠-甲醇(32∶68)为流动相,流速0.5ml/min,检测波长为320nm.结果:UV法盐酸雷尼替丁在4~20μg/ml之间线性良好,相关系数r=0.99998,回收率为99.8%,RSD=0.3%(n=5);HPLC法盐酸雷尼替丁在100~300μg/ml之间线性良好,相关系数r=0.9998,回收率为100.8%,RSD=0.4%(n=5),日内、日间精密度(RSD)分别为0.5%(n=5)和0.9%(n=4).结论:用上述两法测定本品含量,结果基本一致.
关键词: 紫外光谱法 高效液相色谱法 盐酸雷尼替丁氯化钠注射液 含量测定 -
BET法检测盐酸雷尼替丁氯化钠注射液中的内毒素
目的用BET法代替家兔法做盐酸雷尼替丁氯化钠注射液的热原检查.方法按中国药典方法操作.结果盐酸雷尼替丁氯化钠注射液稀释2倍后对BET法无干扰.结论对盐酸雷尼替丁氯化钠注射液可以使用BET法检测细菌内毒素,且灵敏、准确.
关键词: BET法 盐酸雷尼替丁氯化钠注射液 灵敏度复核 干扰试验