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天宁滴丸文献资料
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多元线性模型和经典恒温法预测天宁滴丸有效期
目的 研究天宁滴丸中主要成分阿魏酸的稳定性,并预测有效期.方法 采用高效液相色谱法测定阿魏酸含量,采用多元线性模型和经典恒温法研究温度对阿魏酸稳定性的影响,同时比较两种方法,并以长期试验验证.结果 天宁滴丸降解动力学过程符合一级动力学过程,用多元线性模型和经典恒温法预测天宁滴丸的有效期分别为21.8,20.8月.结论 两种方法预测得到的有效期基本一致,多元线性模型可简化数据处理,作为一种简便方法用于有效期的预测.
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综合评分法优选天宁滴丸提取工艺
目的 优选天宁滴丸佳提取工艺.方法 采用L_9(3~4)正交试验,以天麻素、阿魏酸含量及浸膏得率的综合评分值为指标,对乙醇浓度、乙醇用量、回流时间、提取次数等因素进行考察.结果 佳提取工艺为加10倍量70%乙醇,回流3次,每次1 h.结论 该工艺合理,为工业化生产提供了科学依据.
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天宁滴丸体外溶出度测定
目的:建立同时测定天宁滴丸中天麻素和阿魏酸溶出度的方法.方法:选用小杯法,以0.1 mol·L-1盐酸为溶出介质,转速为50 r·min-1,用高效液相色谱法测定天麻素、阿魏酸的溶出度,绘制溶出曲线,计算溶出参数T50、Td、m,并用相似因子法进行评价.结果:天麻素、阿魏酸的检测浓度分别在0.011 8-0.118 0 mg·mL-1(r=0.999 2)、0.004 8-0.048 0 mg·mL-1(r=0.999 6)范围内与各自的峰面积积分值呈良好的线性关系;天麻素的平均回收率为97.96%(RSD=2.06%),阿魏酸的平均回收率为98.10%(RSD=2.26%).3批样品溶出度相似.结论:本方法简便、准确、可靠,能同时测定天宁滴丸中2组分的溶出度.
