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转乙肝抗原蛋白基因苜蓿胚胎毒性和致畸性研究
目的 采用动物实验对转乙肝抗原蛋白基因苜蓿(ATHAPG)的大鼠胚胎毒性和致畸性进行研究,为探索ATHAPG对人体健康影响和制订每日允许摄入量提供依据.方法 将受孕SD大鼠随机分为40、200和1000 mg/kg 3个剂量组及阴性对照组(蒸馏水).每组12~14只孕鼠,于孕期7~16 d每天给受试动物灌胃1次,妊娠第20天处死,检查孕鼠妊娠与胎鼠畸形情况.结果 3个剂量组的孕鼠生殖能力、体重及胎鼠体重、外观发育、骨骼和内脏畸形率与阴性对照组比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论 在该试验条件下,ATHAPG在40~1000 mg/kg剂量范围对大鼠无明显的母体毒性、胚胎毒性和致畸性.
关键词: 转乙肝抗原蛋白基因苜蓿 大鼠 胚胎毒性 致畸性 -
转乙肝抗原蛋白基因苜蓿毒理学安全性的研究
目的 对转乙肝抗原蛋白基因苜蓿进行安全性评价试验研究,为其进一步研发提供依据.方法 采用急性毒性试验、遗传毒性试验(包括V79细胞基因突变试验、Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)对转乙肝抗原蛋白基因苜蓿进行系统的安全性研究.结果 转乙肝抗原蛋白基因苜蓿大耐受剂量>10.0 g·kg-1,属实际无毒级.V79细胞基因突变试验、Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验结果均为阴性.结论 转乙肝抗原蛋白基因苜蓿属实际无毒类物质,在本试验条件下无致基因突变和染色体畸变作用.
关键词: 转乙肝抗原蛋白基因苜蓿 安全性