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"问答式"审评文献资料
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FDA的仿制药品上市申请"问答式审评"质量评估体系简介
对FDA即将全面实施的仿制药上市申请"问答式审评"质量评估体系进行了介绍,目的在于为国家有关部门和相关人员提供参考和借鉴,以便更新药品监督与评价管理理念和扩大思路,提高管理水平.