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普拉克索片在健康人体的药动学研究及安全性评价
目的 研究健康受试者口服0.125 mg和0.25 mg普拉克索片的药动学过程,并评价该制剂的安全性,为注册治疗不宁腿综合征(restless leg syndrome,RLS)提供药动学依据.方法 采用随机、开放、双向交叉试验设计,12名健康受试者(男女各半)分两个阶段分别进行单次口服普拉克索片0.125 mg和0.25 mg的药动学试验,两次给药间隔13天,每次给药前及给药后采集血样,采用液相色谱-串联质谱联用法(LC-MS/MS)测定健康受试者给药后血浆中普拉克索的浓度.采用WinNonlin (R)6.0版软件计算普拉克索片的药动学参数(AUC0-t 、AUC0-、ρmaxx、tmax、t1/2、CL/F等).整个试验过程进行全面安全性评估.结果 单次口服普拉克索片0.125 mg和0.25mg后,pmax分别为(237±83) μg/L和(493±155) μg/L,tmax分别为(1.71±1.64)h和(1.21±1.01)h,t1/2分别为(6.12±2.21)h和(7.27±2.17)h,AUC0-∞分别为(1 791±765) μg·h·L-1和(4 419±1 932)μg· h·L-1,不同性别的药动学参数差异无统计学意义(P＞0.05).试验过程无严重不良事件发生.结论 单次口服0.125mg或0.25 mg普拉克索吸收很快,吸收程度随剂量增加而增加,药动学过程不受性别影响.本研究制剂安全性较好,可按试验剂量给药治疗RLS.
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当归六黄汤加味治疗糖尿病合并不宁腿综合征33例疗效观察
目的:观察当归六黄汤加味治疗糖尿病合并不宁腿综合征(RLS)患者的临床疗效.方法:采用前瞻性队列观察,66例糖尿病合并RLS患者随机分为治疗组和对照组各33例,2组均进行糖尿病教育,降糖治疗,治疗组应用中药当归六黄汤加味,对照组应用多巴丝肼,疗程均为1月,随访6月.观察患者治疗前后中医症状积分和国际RLS评估量表(IRLS)评分的变化.结果:治疗组显效20例(60.6％),有效11例(33.3％),无效2例(6.1％),总有效率为93.9％.对照组显效10例(30.3％),有效12例(36.4％),无效11例(33.3％),总有效率为66.7％.2组总有效率比较,差异有显著性意义(P＜0.05).治疗前2组患者中医症状积分及IRLS评分比较,差异均无显著性意义(P＞0.05);治疗后,治疗组中医症状积分及IRLS评分较治疗前改善,差异均有显著性意义(P＜0.05),对照组中医症状积分治疗前后比较,差异无显著性意义(P＞0.05),IRLS评分较治疗前改善,差异有显著性意义(P＜0.05);2组治疗后中医症状积分及IRLS评分比较,差异均有显著性意义(P＜0.05).治疗组未出现胃肠道反应;对照组2例患者出现胃肠道反应,经对症治疗后症状缓解.疗程结束后,2组均未出现肝、肾功能损害及药物过敏等情况.疗程结束后追踪观察半年,治疗组2例复发(6.5％),对照组5例复发(22.7％).2组复发率比较,差异有显著性意义(P＜0.05).结论:当归六黄汤加味能提高RLS患者中医症状积分和IRLS评分水平,降低复发率,治疗糖尿病合并RLS疗效显著.
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血府逐瘀汤治疗血液透析患者不宁腿综合征疗效观察
目的:观察血府逐瘀汤治疗血液透析患者不宁腿综合征(RLS)临床疗效.方法:将维持性血液透析伴RLS患者40例随机分为2组,2组均给予常规血液透析治疗及对症处理,观察组给予血府逐瘀汤,对照组给予口服加巴喷丁.治疗8周,治疗前后使用RLS评分量表(IRLS)评价,检测患者治疗前后白蛋白、血肌酐、尿素氮、血尿酸、碱性磷酸酶、血红蛋白、转铁蛋白饱和度、钾、钙、磷、全段甲状旁腺激素等指标.结果:治疗后,2组血红蛋白较治疗前升高(P＜0.01),但2组间比较,差异无统计学意义(P＞0.05).观察组血白蛋白在治疗后较治疗前改善(P＜0.05),但治疗后2组间血白蛋白比较,差异无统计学意义(P＞0.05).治疗后,观察组血钾较治疗前升高(P＜0.05),但2组问治疗后血钾比较,差异无统计学意义(P＞0.05).治疗后,2组患者的RLS评分明显下降(P＜0.01),但2组之间比较,差异无统计学意义(P＞0.05).说明血府逐瘀汤能改善患者RLS临床症状,效果等同于加巴喷丁.结论:血府逐瘀汤化裁治疗能缓解患者症状,疗效与加巴喷丁相当.
关键词： 不宁腿综合征(RLS) 血府逐瘀汤 加巴喷丁 血液透析 -
睡眠、睡眠障碍和癫(痫)之间的关系
过去几十年的睡眠研究表明睡眠不是简单的大脑休息,而是复杂的、高度组织的生理过程,是脑的功能活动的另一种状态.根据脑电图、眼电图、肌电图记录,将睡眠分为两个睡眠时相:快速眼动期(REM)和非快速眼动期(NREM).其中,根据2007年美国睡眠医学学会的新推荐,NREM睡眠期可分3个睡眠时相:N1、N2期为浅睡眠期,N3期为深睡眠期,亦称慢波睡眠期.
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帕金森病的睡眠障碍及其评估工具
帕金森病(Parkinson disease,PD)是一种常见的神经系统变化性疾病,运动方面临床主要表现静止性震颤、运动迟缓、肌强直、姿势步态异常等,其非运动症状也逐渐引起重视.
