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体内外试验相关性文献资料
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奈福泮缓释胶囊体内外试验的相关性研究
目的:评价奈福泮缓释胶囊的体外释放与体内吸收的相关性,为其质量控制提供实验依据.方法:用反相高效液相色谱法测定血浆中的奈福泮浓度,按Wagner-Nelson公式计算一定时间内奈福泮缓释胶囊的体内吸收百分率.在释放介质中进行体外释放度试验,计算相应时间内的累积释放百分率.结果:奈福泮缓释胶囊在体外缓慢释放,体内血药浓度维持时间长.结论:奈福泮缓释胶囊的体内吸收百分率与体外释放百分率间存在良好的相关关系.
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茶碱缓释片体内外试验的相关性
目的:评价茶碱缓释片的体外释放与体内吸收的相关性,为其质量控制提供实验依据.方法:用反相高效液相色谱法测定血浆中的茶碱浓度,按Wagner-Nelson公式计算一定时间内2种茶碱缓释片的体内吸收百分率.在3种不同pH的介质中进行体外释放度试验,计算相应时间内的累积释放百分率.结果:介质的pH变化对茶碱缓释片的体外释放度无明显影响.结论:茶碱缓释片的体内吸收百分率与体外释放百分率间存在良好的相关关系.
