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钠钾葡萄糖注射液用于小儿术后输液治疗的临床评估
目的 以5%葡萄糖氯化钠注射液(可添加氯化钾注射液)为对照,验证钠钾葡萄糖注射液在小儿手术后输注的安全性和有效性.方法 选择小儿普通外科腹部中小手术术后患者,按随机数字表分为试验组及对照组,试验组使用钠钾葡萄糖注射液,对照组使用5%葡萄糖氯化钠注射液.有效性评价指标为受试者在输注上述两种含电解质液体前后的血糖、血清电解质及pH值变化情况.安全性评价指标为临床试验期间观察到的不良反应、不良事件的发生率和发生的具体情况.结果 两组相比,在治疗前后血糖、血清电解质和pH值的变化,以及无异常率均无统计学差异.两组中均无严重不良事件发生,试验组与对照组均为100%安全病例.结论 在小儿手术后输注钠钾葡萄糖注射液,与目前临床常用的5%葡萄糖氯化钠注射液(可添加氯化钾注射液)有相同的安全性和有效性.
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钠钾葡萄糖注射液致不良反应1例
患者,男,80岁。2015年4月12日膀胱癌膀胱切除术后3月,因纳差、乏力2月余入院。既往身体健康,无结核、肝炎等传染性疾病史,无心血管、肝、肺、肾、内分泌等系统疾病史。无食物、药物过敏史。患者1年前及6个月前有无痛性肉眼血尿发作史。入院体检：T 36.5℃,P 82次/min R 20次/min, BP 133/78 mmHg。肝功能检查：总胆红素15.6μmol ·L-1,直接胆红素5.8μmol·L-1,间接胆红素9.8μmol·L-1,白蛋白31.2 g·L-1,ALT 11 U·L-1,AST 22 U·L-1,尿素氮10.21 mmol·L-1,肌酐266μmol·L-1,尿酸523μmol·L-1,钾3.1 mmol·L-1。血常规：WBC 5.79×109·L-1,RBC 3.13×109·L-1,N 88.3%,Hb 97 g·L-1,超敏C反应蛋白91.5 mg· ；L-1。尿常规：白细胞+。腹部可见一皮层造瘘口。入院诊断：尿路感染、轻度贫血、低钾血症、低蛋白血症、膀胱癌切除术后。2014年4月12日给予头孢美唑2.0 g+0.9%氯化钠注射液100 ml,ivd,q12h；氯化钾缓释片1000 mg,po,bid；钠钾葡萄糖注射液(江苏恒瑞医药股份有限公司,规格：500 ml/瓶,批号：14112141)500 ml,ivd,qd和参麦注射液100 ml+5%葡萄糖注射液250 ml,ivd,qd。4月12日14时开始输注钠钾葡萄糖注射液,90 min 输完后患者感觉畏寒、寒战。体检：T 39.2℃,P 90次/min,R 20次/min,BP 130/77 mmHg。遵医嘱予抽血培养,温水搽浴、吲哚美辛栓塞肛,30 min后体温正常。4月13日9时患者诉下唇肿胀明显。体检 T：36.0℃,P 70次/min,R 20次/min,BP 132/78 mmHg。继续抗炎、补钾对症支持治疗,嘱密切观察药品不良反应。当日下午14时患者舌轻度水肿,下唇肿胀仍明显。体检：T 36.5℃,P 72次/min,R 19次/min,BP 133/78 mmHg。未处理。当日下午17：30输注钠钾葡萄糖注射液时,患者咽喉部明显水肿、头水肿,下唇肿胀,进食困难。体检：T 36.3℃,P 76次/min,R 20次/min,BP 130/75 mmHg。考虑钠钾葡萄糖注射液引起的过敏反应。立即停止输注钠钾葡萄糖注射液。给予吸氧和0.9%氯化钠注射液100 ml+地塞米松20 mg,ivd,st；0.9%氯化钠注射液50 ml+葡萄糖酸钙10 ml,ivd,st。头孢美唑、参麦注射液、氯化钾缓释片等药物续用3 d,未见患者再发生不良反应。
