首页 > 文献资料
-
乳果糖治疗妊娠期妇女便秘的随机、双盲、安慰剂对照多中心临床研究
目的 观察乳果糖治疗妊娠期妇女便秘的疗效及安全性.方法 本研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究,共观察63例便秘孕期妇女.试验为期3周,包括1周导人期,2周双盲治疗期.每日治疗剂量为早餐时服用乳果糖或安慰剂30 ml,3 d后可酌情调整为15或45 ml.每例受试者在日记卡上记录每天便次并依照Bristol粪便量表记录相应便型.整个研究中还观察受试者治疗后出现的不良事件(TEAE)并随访至其分娩.结果 治疗后1周时,乳果糖组的平均粪便性状明显改善,与导入期相比,增加值明显高于安慰剂组(1.32比0.68,P=0.019),同期乳果糖组的有效率也高于安慰剂组(61.3%比46.9%).治疗结束时,乳果糖组有更多的受试者有明显改善或改善(64.6%比50.5%).同样在乳果糖组中,有更多的受试者对治疗表示非常满意或较为满意(61.3%比45.2%).整个研究过程中,无一例严重TEAE发生.乳果糖组TEAE较安慰剂组常见[15(48.4%)比7(21.9%)],但均为轻度胃肠道反应.两组常见的TEAE在乳果糖组为恶心、呕吐症状[6(19.4%)],安慰剂组为腹泻[2(6.3%)].安慰剂组中有1例因TEAE(呕吐)退出研究.两组受试者的生命体征、体检和妊娠结局(新生儿体重、身高、APGAR评分)均无异常.结论 研究表明乳果糖为治疗妊娠期便秘的有效、安全药物.
关键词： 便秘 Bristol粪便量表 妊娠 乳果糖 -
乳果糖在老年人功能性便秘中的应用
目的 观察乳果糖治疗老年人功能性便秘的疗效及安全性.方法 本研究将112例患有功能性便秘的老年人随机分为2组;治疗组(A组)58例口服乳果糖15~30 mL·d-1;对照组(B组)54例,服用麻仁软胶囊每天2~4粒,分别于第3周记录每日大便次数,并按Bristol粪便量表记录便型及排便困难程度.观察A组受试者治疗后出现的不良事件.结果 治疗后A组总有效率82.7%(48/58)明显高于B组(53.7%,29/54).整个研究过程中,A组无严重不良事件发生,受试者的生命体征、体检均无异常;仅有轻度胃肠道反应发生,其中胃肠胀气、腹泻、恶心发生率分别为8.6%、6.8%及6.8%.结论 研究表明乳果糖在老年人功能性便秘的治疗中有效且安全.
关键词： 功能性便秘 老年人 Bristol粪便量表 乳果糖
