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复方碳酸氢钠栓文献资料
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复方碳酸氢钠栓治疗功能性便秘的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验
功能性便秘是一种常见慢性肠道功能性疾病.目前其治疗药物虽较多.但疗效不尽如人意.目的:观察复方碳酸氢钠栓治疗功能性便秘的临床疗效和安全性.方法:2006年5月.2007年5月由6家医院进行多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验.1周筛选期后,218例功能性便秘患者随机分为试验组和对照组,每组109例,分别给予复方碳酸氢钠栓和安慰剂纳肛,1粒/d,连续7 d.治疗第1 d,用药1次后若无排便,可重复用药1次.治疗第2 d起每日用药1次.受试者每日记录排便次数、大便性状以及排便费力、排便不尽感、服用缓泻剂天数和药物用量.结果:治疗1周后,与治疗前和对照组相比,试验组周排便次数、周大便性状、周排便不尽感天数均显著改善(P<0.05),但两组周排便费力天数、周服用缓泻剂天数和周药物用量相比差异均无统计学意义.两组均未出现严重不良事件.结论:复方碳酸氢钠栓治疗功能性便秘有效而安全.
