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替代方法评价两种检测系统测定糖化血清蛋白结果的一致性
目的 评价德灵和奥林巴斯2种生化检测系统间糖化血清蛋白(GSP)测定结果的一致性.方法 分别校准用于测定GSP的德灵和奥林巴斯2种检测系统,并在该分析批内确认室内质控在控.根据美国临床实验室标准化协会(CLSI)GP29-A文件要求分割实验样本,收集患者血清后一分为二,在2种检测系统上分别对室间质评中不能提供能力验证(PT)的检测项目GSP进行双份测定,分析浓度尽可能分布于检测项目方法的整个检测范围内,后计算2种检测系统检测结果的均值()、均值的差值(d)及允许差异值(D),判断2种检测系统是否能得出一致性的结果.结果 奥林巴斯检测系统上GSP检测结果均落在德灵检测系统的允许差异值范围(±D)内.2种检测系统在1.0～16.0 mmol/L范围内测定GSP的相关性良好,其结果一致性可以接受.结论 德灵和奥林巴斯2种检测系统测定GSP的结果基本一致,临床上可任选1种用于GSP测定.对于目前暂没开展室间质评计划的项目,根据CLSI GP29-A文件进行样本分割实验(SST)并评价检测结果的一致性,是一种评价2种检测系统结果一致性方便而快捷的手段.
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两检测系统测定二氧化碳结合力的结果一致性分析
目的 评价我室两个生化检测系统间二氧化碳结合力CO2-CP测定结果 的一致性.方法 根据美国CLSI GP29-A文件进行样本分割实验,收集病人血清后一分为二,分别校准我室目前用于测定二氧化碳结合力的两个检测系统,并在该分析批内确认事内质控在控,在两检测系统分别进行双份测定,后计算两系统之内的允许差异值,判断两检测系统是否能得出一致性的结果 .结果 两检测系统在8.7～45.6 mmol/L范围内测定二氧化碳结合力的相关性良好,其结果 一致性可以接受.结论 对于目前暂时没有室问质评计划的项目,运用美国CKSI GP29-A文件进行样本分割实验评价结果 一致性是一种方便、快捷的手段.
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安图2000和雅培i1000检测乙肝表面抗原的比对
目的初步验证及评价安图2000和雅培i1000两台全自动免疫分析仪检测乙肝表面抗原的分析性能及一致性。方法按照CLSI推荐方法对两台仪器的准确度、精密度、分析测量线性范围(AMR)、诊断灵敏度特异性及结果的一致性指标进行验证。结果两台仪器的性能指标均在厂家提供的范围之内。结论安图2000和雅培i1000分析性能均良好，适用临床标本检测，两台仪器的检测结果具有很好的可比性。
