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益气散聚方治疗非酒精性脂肪性肝病随机对照临床试验
目的:观察中药益气散聚方对非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liver disease,NAFLD)患者的疗效.方法:将符合纳入标准的67例NAFLD患者,随机分为益气散聚方组39例和安慰剂对照组28例.分别予益气散聚方和安慰剂治疗3个月,观察治疗前后临床症状、肝脾CT比值、体质量指数(body mass index,BMI)、腰围、稳态模型胰岛素抵抗指数(homeostatic model assessment for insulin resistance,HOMA2-IR)、肝功能、肿瘤坏死因子a(tumor necrosis factor-α,TNF-α)、高敏C反应蛋白(high sensitivity C-reactiveprotein,hs-CRP)和血脂等方面的变化.结果:治疗后,益气散聚方组临床症状明显缓解,肝脾CT比值明显上升,BMI、HOMA2-IR水平下降,肝功能好转,TNF-α、hs-CRP和血脂水平明显下降,与安慰剂组相比,差异有统计学意义;益气散聚方组总有效率为94.87%.结论:中药益气散聚方治疗NAFLD疗效确切.
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益气散聚颗粒质量标准研究
目的:建立益气散聚颗粒质量标准.方法:采用TLC法对益气散聚颗粒中黄芪、茵陈进行定性鉴别;用3,5-二硝基水杨酸(DNS)法对制剂中多糖进行含量测定;用HPLC法对制剂中盐酸小檗碱进行含量测定.结果:定性鉴别分离度较好,专属性强;样品经DNS试剂显色后于480 nm处测定吸光度,多糖含量测定线性范围为4.168～29.176 mg·L-1,r=0.999 8,平均加样回收率为97.13%,RSD为1.77%(n=6);盐酸小檗碱的含量测定线性范围为0.09～1.74 μg(r=1.000 0),平均回收率为97.06%(RSD=1.05%,n=6).结论:所建立方法准确可靠,灵敏度高,专属性强,能有效控制益气散聚颗粒的质量.
