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正交设计优化五味子中木脂素肠溶微球的制备工艺
目的 探索五味子中木脂素肠溶微球的佳制备工艺,并考察其体外释药特性.方法 采用相分离法,以聚丙烯酸树脂Ⅱ作为载体材料制备微球,并以微球包封率、收率、外观形态为考察指标,正交设计优化出五味子中木脂素微球的制备工艺.结果 制得微球形态圆整,包封率31.1％,收率95.0％.五味子中木脂素肠溶微球在pH6.8的缓冲介质中体外释药良好,3h释放可达到95.0％.结论 本制备工艺稳定,操作简便,产品体外释放良好,可以用于五味子中木脂素肠溶微球的制备.
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聚丙烯酸树脂Ⅱ动力黏度的测定方法
目的:研究聚丙烯酸树脂Ⅱ的流体特性,并建立测定其动力黏度的方法.方法:用马尔文Bohlin Gemini HRnano同轴圆筒式流变仪,在温度20 ℃,剪切速率10s-1条件下测定动力黏度.结果:聚丙烯酸树脂Ⅱ为牛顿流体,3批样品的动力黏度分别为70.9、71.8和71.1 mPa/s,RSD分别为0.3％、0.3％和0.5％(n=28).结论:该方法简便、准确、重复性好,适用于测定聚丙烯酸树脂Ⅱ的动力黏度.
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采用国产聚丙烯酸树脂Ⅱ制备奥美拉唑肠溶微丸的研究
目的 考察采用国产的聚丙烯酸树脂Ⅱ作为肠溶包衣材料制备奥美拉唑肠溶丸的可行性.方法 分别的采用国产聚丙烯酸树脂Ⅱ与Eudragit L30D作为肠溶包衣材料制备奥美拉唑肠溶丸.并对包衣质量加以比较.结果 未碱化聚丙烯酸树脂Ⅱ 60%与95%的乙醇溶液均可包出合格的奥美拉唑小丸,质量与用L30D所制小丸相近.结论 采用国产聚丙烯酸树脂Ⅱ可以用于制备奥美拉唑肠溶微丸.
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新型药用辅料聚丙烯酸树脂Ⅱ的研究概况
目的:了解新型药用辅料聚丙烯酸树脂Ⅱ的研究概况,为其制剂应用、工艺改进和质量控制提供参考.方法:以"聚丙烯酸树脂Ⅱ""主要用途""制备方法""质量控制"等为关键词,组合查阅1990-2014年中国知网、PubMed等数据库中的相关文献和国内外药典,概述聚丙烯酸树脂Ⅱ的主要用途、制备方法、质量控制等方面的内容.结果与结论:共检索到文献356篇,其中有效文献25篇.聚丙烯酸树脂Ⅱ由阴离子型的甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯共聚而成,可作为在胃中不溶而在肠中溶解的包衣材料,属于肠溶型树脂;也可主要用作肠溶包衣材料、缓控释制剂材料及黏合剂材料,在药物制剂中应用广泛.聚丙烯酸树脂Ⅱ收载于多国药典,检查项目包括黏度、酸值、酸度等13个项目.其制备工艺稳定,质量控制方法成熟,质量安全、可控.
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首批聚丙烯酸树脂Ⅱ国家标准物质的研制与建立
目的:建立药用辅料聚丙烯酸树脂Ⅱ红外光谱鉴别用首批国家标准物质.方法:以红外光谱、核磁共振氢谱及分子量分布等方法确证结构,以容量法对甲基丙烯酸单元进行含量测定.结果:确定了聚丙烯酸树脂Ⅱ原料的结构及组成.结论:建立的聚丙烯酸树脂Ⅱ国家标准物质可满足国内相关产品的研究、检定以及质量控制的要求.
