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二次脱碳吸附文献资料
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浅谈影响20%甘露醇注射液质量的因素及控制方法
目的:研究影响20%甘露醇可见异物检查合格率低、细菌内毒素检查阳性率等质量问题的因素.方法:通过对原辅料包材的控制,采用加大活性炭量、二次脱碳吸附等工艺改进,对生产操作中不溶性微粒的控制等,保证产品质量.结果:采取以上方法后,我公司生产的甘露醇未发生过结晶现象,可见异物检查合格率在98.5%以上,细菌内毒素检查100%合格.结论:经过长期实践证明,采用上述方法进行质量控制,产品安全、稳定,质量有了很大的提高.
