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六合维生素丸生产工艺的改进
维生素是人体生长和维持健康必不可少的物质.六合维生素丸一直以来深受广大患者的喜爱.由于药品由地方标准改为国家标准后,配方发生了较大的变动,对产品质量带来了影响.本文就这一难题,做了各种比较实验,找到了六合维生素丸的佳生产路线与工艺条件,使该产品的质量有了保证,为保证人民的健康做出了一定的贡献.
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高效液相色谱法测定六合维生素丸中3种B族维生素含量
目的:采用离子对反相高效液相色谱法测定六合维生素丸中烟酰胺、维生素B2、维生素B13种水溶性维生素的含量.方法:以C18为色谱柱,0.005mol/L庚烷磺酸钠溶液(含0.5%冰醋酸和0.05%三乙胺)-甲醇(72:28)为流动相,流速为1ml/min,检测波长为260nm.结果:烟酰胺、维生素B2、维生素B1的线性范围分别为0.3154~15.7700μg、0.05227~2.6135μg、0.4474~22.3700μg;方法的回收率在97.5%~99.2%,RSD为1.3%~1.8%.结论:本法简便,快速,为六合维生素丸产品的质量控制及多维类药物中水溶性维生素含量的测定提供了可靠依据.
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HPLC法测定六合维生素丸中4种水溶性维生素的含量
目的 建立HPLC法测定六合维生素丸中维生素B1、维生素B2、维生素C和熠酰胺含量的测定方法.方法 色谱柱为C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)流动相为离子对溶液(含1.5 mol·L-1戊烷磺酸钠和3.4 mmol·L-1庚烷磺政钠的2.4mL·L-1三乙胺溶液.用冰醋酸调节pH值至3.0)-甲醇(85:15);流速1.0 mL·min-1;检测波长254 nm.结果 维生素B1、堆生素B2、维生素C和烟酰胺的线性范围分别为0.0790.710μg(r=0.999 9),0.039~0.353 μg(r=0.999 8),1.169~10.519μg(r=0.999 8)和0.039~0.352 μg(r=0.999 9),平均回收率分别为99.6%(RSD为0.6%,n=9),99.4%(RSD为0.9%,n=9),99.3%(RSD为0.5%,n=9)和99.1%(RSD为0.3%,n=9).结论 该方法简便、快速,专属性强,可有效地控制六合维生素丸中维生素B1、维生素B2、堆生素C和熠酰胺的含量.