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工艺适应性文献资料
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隧道式干热灭菌器的验证要点
设备验证是指对生产设备设计、选型、安装及运行的正确性以及工艺适应性的测试和评估,证实该设备能达到设计要求及规定的技术指标.设备验证的程序包括:预确认、安装确认、运行确认、性能确认.
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固体制剂生产的模块化发展趋势
1 CCS制粒密闭连线系统技术先进性几乎所有固体制剂的生产厂家在安排生产方面更多要关注于认证的要求,都在面临着制药工艺生产流程的合理化问题,这种问题的探索将随着固体制剂生产的认证要求的发展而发展.在现阶段的工艺生产流程中,越来越多的制药厂家更加关心的是固体制剂生产设备是否具有工艺适应性,生产的连续稳定性,生产的密闭性及易于清洗的优点.这样就使得药厂对设备的考虑从原有的点的考虑转而更多地趋向于面的考虑.由此应运而生出一种固体制剂的国际化流行趋势既模块化的设计理念.