您当前的位置:
首页 > 文献资料
所属专业:
CEP证书文献资料
-
中国被吊销COS证书引发的思考
近年来中国药企COS证书相继被吊销,国内药企为了知名度和出口市场而走捷径或者弄虚作假来申请国际认证,这对企业和终消费者都是不负责任的表现.药品质量安全的危害和隐患日益凸显.品质至上,做良心药才是制药企业的正道.
-
原料药国际注册常见缺陷深度分析
中国原料药产品进入欧洲市场的快捷渠道,就是向EDQM申请CEP证书.当原料药企业获得CEP证书以后,就可以在欧盟范围内进行自由的销售.EDQM自开始CEP认证项目以来,积累了丰富的申报资料评审经验.自2006年以来,EDQM每年都发布上一年度申报资料中存在的十大常见缺陷问题报告.这份资料,对于制药行业,尤其是准备进行CEP认证的原料药企业,具有很大参考意义和价值.笔者搜集整理了2006年-2011年的5份常见缺陷分析文献,进行深入分析和系统研究,撰写此文,希望可以为中国制药行业进军欧盟市场提供借鉴和帮助.