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克痢痧胶囊中雄黄的含量测定及可溶性砷盐检查
目的:研究克痢痧胶囊中雄黄的含量测定及可溶性砷盐检查.方法:滴定法对克痢痧胶囊中雄黄的含量进行测定,采用砷盐检查法测定本品中含砷量.结果:滴定体积在5.14-24.86ml范围线性关系良好(r=0.9999)回归方程为Y=171.1192X-0.07270,平均回收率为99.99%(RSD=0.09%).结论:滴定法测定克痢痧胶囊中二硫化二砷(As2SS2)简便、准确、重现性好,可作为该制剂质量检验的定量方法.
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克痢痧胶囊抑制大鼠乙酸性结肠炎
目的 观察克痢痧胶囊(白芷、苍术、石菖蒲等)对乙酸性结肠炎大鼠的影响.方法 70只大鼠随机分成正常组,模型组,蒙脱石散组,柳氮磺胺吡啶(SASP)组,克痢痧胶囊低、中、高剂量组.除正常组外,其他6组小鼠采用10％乙酸溶液灌肠建立溃疡性结肠炎模型.给药14 d后,观察一般情况及粪便状态,ELISA法测定第1、10、14天的血清IL-1β、IL-6、TNF-α、EGF水平,并于第15天观察大鼠结肠黏膜损伤,评价损伤指数(CMDI).结果 克痢痧胶囊各剂量组结肠黏膜炎症情况较模型组改善,但不如SASP组明显.第10、14天,血清中IL-1β、IL-6、TNF-α水平在克痢痧胶囊各剂量组中均高于在SASP组中,其中低剂量组与SASP组的差异有统计学意义(P＜0.05).第10、14天,克痢痧胶囊各剂量组血清EGF水平均低于蒙脱石散组,但高于SASP组,其中高剂量组与SASP组的差异有统计学意义(P＜0.05).结论 克痢痧胶囊对乙酸性结肠炎大鼠的作用优于蒙脱石散,但不如SASP.
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GC测定克痢痧胶囊中的冰片、甲基丁香酚和丁香酚的含量
目的 采用GC测定克痢痧胶囊中的冰片、甲基丁香酚和丁香酚的含量.方法 采用GC直接进样,色谱柱为Agilent HP-INNOWAX毛细管柱,检测器为氢火焰离子化检测器,温度为250℃,采用程序升温,进样口温度为210℃;流速为1.2 mL·min-1,分流比为15∶1,进样量为1μL.结果冰片、甲基丁香酚和丁香酚的线性范围分别是48.59～728.88 μg·mL-1(r=0.999);4.29～64.39 μg·mL-1(r=0.999)和31.83～477.48 μg·mL-1(r=0.999),精密度、重复性和稳定性试验的RSD均≤2.17％,平均加样回收率分别是98.69％(RSD=0.3％),93.10％(RSD=1.6％)和99.41％(RSD=0.5％).结论 本方法操作简单、快速、准确性和重复性好,可用于克痢痧胶囊的质量控制.
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反相高效液相色谱法测定克痢痧胶囊中丁香酚的含量
目的:建立高效液相色谱法测定克痢痧胶囊中丁香酚的含量,以提高原质量标准.方法:采用Eclipse XDB C18色谱柱(150 mm ×4.6 nun,5μm),以甲醇-水(58:42)为流动相,流速为1.0 ml/min,检测波长为280 nm,进样量为10μl.结果:丁香酚的线性范围为0.215 μg-3.225μg(r =0.9999 );方法的精密度良好,相对标准偏差(RSD)为0.22%;加标回收率为96.0%-98.7%.结论:测定方法简便、快速,准确性和重复性好,可用于质量控制.
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毛细管气相色谱法测定克痢痧胶囊中丁香酚含量
目的 建立用于测定克痢痧胶囊中丁香酚含量的气相色谱法,以提高原质量标准.方法 选用HP innowax弹性石英毛细管柱(30 mm×0.32 mm,0.25 μm);检测器为FID检测器;柱温为程序升温,初始温度为100℃,以10℃/min速率升至200 ℃,保持5 min;气体流量为1.2 mL/min(载气为氮气);分流进样,分流比为5:1,进样量为1 μL.结果 丁香酚的进样量线性范围为0.072 6~1.21μg(r=0.999 9),平均加样回收率为97.62%,RSD=0.56%(n=6).结论该测定方法简便、快速,准确性和重复性好,可用于克痢痧胶囊的质量控制.
