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医用透明质酸钠修复贴文献资料
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医用透明质酸钠修复贴的生物学试验
目的 观察医用透明质酸钠修复贴对实验动物的皮肤致敏反应、皮肤刺激反应和细胞毒性反应,为其作为医疗器械用途的生物安全性评价提供科学依据.方法 根据该产品与人体接触方式及接触时间,按照医疗器械生物学评价标准选择皮肤致敏试验,皮肤刺激试验,细胞毒性试验进行生物安全性评价.结果 未出现皮肤致敏反应及皮肤刺激反应,无细胞毒性.结论 医用透明质酸钠修复贴临床用于缓解和补偿损伤使用是安全的.
关键词： 医用透明质酸钠修复贴 医疗器械 生物安全性评价
