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蟾酥脂质微球注射液的制备及其灭菌稳定性
目的 研究蟾酥脂质微球注射液的处方工艺并考察制剂的灭菌稳定性.方法 采用两级高压均质法制备蟾酥脂质微球注射液,分别考察油相组成、乳化剂用量、pH、灭菌方式对制剂灭菌稳定性的影响.结果 采用质量分数为10.00%的油相[注射用中链脂肪酸甘油酯(MCT)与注射用大豆油(LCT)等比例混合],质量分数为1.20%的豆磷脂,质量分数为0.06%的油酸钠,均质前调节pH6.5,采用100℃旋转水浴灭菌30 min,制备所得的蟾酥脂质微球注射液在灭菌后仍保持良好的物理化学稳定性.结论 粒子界面荷电性、空间位阻作用、pH、灭菌方式是影响蟾酥脂质微球注射液. 的物理化学稳定性的重要因素.
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曲安奈德棕榈酸酯脂质微球注射液抗大鼠支气管哮喘的药效学
目的 考察曲安奈德棕榈酸酯脂质微球注射液(triamcinolone acetonide palmitate lipid microsphere injection,TAL)对大鼠支气管哮喘的防治效果.方法 用卵白蛋白(ovalbumin,OVA)致敏,激发大鼠建立哮喘动物模型,测定哮喘潜伏期、支气管内压力(pulmonary inflation pressure,PI)、支气管肺泡灌洗液(bronchoalveolar lavage fluid,BALF)中炎性细胞数,观察肺组织病理改变.结果 TAL能显著延长大鼠哮喘潜伏期,降低PI值和BALF中白细胞总数和嗜酸性粒细胞(eosinophils,EOS)数;病理检查结果表明,TAL各剂量组肺部病变均有所缓解.结论 TAL能够延长OVA雾化激发后大鼠的哮喘潜伏期,降低氯化乙酰胆碱激发后大鼠气管内压力,降低大鼠BLAF中白细胞总数和EOS个数,使大鼠肺部病变有所改善,对大鼠支气管哮喘有防治作用.
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奥沙利铂脂质微球注射液制剂安全性评价
目的 评价临床使用奥沙利铂脂质微球注射液的安全性.方法 肌肉刺激性实验:主要观察家兔注射奥沙利铂脂质微球后48 h和2周的组织病理变化;溶血性实验:观察本品在3 h内有无溶血和聚集现象;全身过敏性实验:豚鼠隔日3次腹腔注射奥沙利铂脂质微球或牛血清白蛋白V,于末次给药后第10天静脉注射本品,观察3 h内动物的变化.结果 奥沙利铂脂质微球注射液对家兔股四头肌无刺激作用,家兔红细胞无溶血现象,豚鼠未见过敏反应.结论 实验结果表明奥沙利铂脂质微球注射液安全可靠.
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紫杉醇脂质微球注射液对荷人肺癌H460裸鼠的抑瘤作用
目的：观察紫杉醇脂质微球注射液(PL)对荷人肺癌H460瘤株裸鼠肿瘤生长的抑制作用。方法：采用BALB/c-nu裸鼠35只，移植人肺癌H460瘤株制作荷瘤裸鼠模型。实验分为PL 6.0、3.0、1.5 mg/kg组，阳性对照组(紫杉醇注射液，3.0 mg/kg)和阴性对照组(空白脂质化注射液)。采用尾静脉注射方法给药，各给药组均为每周注射2次，连续3周。观察各组小鼠肿瘤生长情况，并计算肿瘤体积(VT)、肿瘤相对体积(VRT)、肿瘤增殖率T/C、肿瘤质量和肿瘤生长抑制率。结果：与阴性对照组比较，PL各剂量组均具有抑制荷人肺癌H460裸鼠肿瘤生长作用。PL 6.0 mg/kg组对肿瘤生长抑制作用高于阳性对照组(<0.05)，PL 3.0 mg/kg组抑瘤生长作用与阳性药组比较未见明显差异(P>0.05)。结论：紫杉醇脂质微球注射液对荷人肺癌H460瘤株裸鼠肿瘤的生长具有抑制作用。P
