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丹酚酸B原料药文献资料
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HPLC法测定丹酚酸B中己内酰胺残留
目的：建立丹酚酸B原料药中己内酰胺残留的测定方法。方法：采用高效液相色谱法测定。实验仪器为：安捷伦1200型高效液相色谱仪，Agilent Zorbax SB-C18色谱柱（250mm×4.6mm，5μm）。色谱条件：乙腈∶水=11∶89（v/v），等度洗脱；检测波长210nm；流速1.0mL·min-1；柱温25℃；进样体积10μL。结果：己内酰胺同其他物质可以达到基线分离。测得己内酰胺在0.00123～0.0502g·L-1线性关系良好。己内酰胺平均回收率为100.28%，RSD为1.63%（n=9）。结论：该法操作简便，重现性好，结果准确可靠，可以用于丹酚酸B原料药中残留己内酰胺的测定。为丹酚酸B质量控制提供了可靠的数据。
