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期中分析方法在临床试验中的应用
对临床试验过程中的期中分析方法作了概括总结,介绍了其在临床试验中的具体应用,强调了计划期中分析在临床试验中的重要性.
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分段α消费函数期中分析方法及其应用
传统的临床试验在试验结束后进行统计学分析,以了解某种治疗措施的疗效.1975年,美国Greenberg首先提出在临床试验过程中对中间结果进行检验,即期中分析[1].经典的期中分析方法--成组序贯期中分析方法[2,3]在试验设计阶段要求的条件非常严格,所有结论都是建立在这些假定的基础上.在实际工作中,大量的临床实例及药物安全性评价过程并不一定满足这些条件,使用经典期中分析方法就会产生较大的误差,甚至出现错误的结论,因此,它的应用受到一定的限制.
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期中分析方法在临床试验生存资料中的应用
目的:介绍成组序贯Logrank检验及Ⅰ类错误率损耗函数期中分析方法在生存资料中的应用.方法:利用α损耗函数计算期中分析的界值,通过界值与标准化Logrank Wald统计量的关系作出统计结论.结果:序贯Logrank Score检验统计量类似独立、正态随机变量部分和,近似独立增加,其方差与失效数成比例.结论:标准化序贯Logrank Wald检验统计量分布结构类似立即应答变量,而针对后者已建立许多成熟的理论,其基本方法可扩展用于更复杂的临床试验生存资料期中分析.