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引起睡眠障碍的原因主要有：心理因素：如患者对睡眠、健康过分关注和担心；精神因素：如由生活、工作压力造成的精神紧张、焦虑等；躯体因素：如疼痛、瘙痒、喘息、吐泻等；环境因素：如生活习惯的改变、更换住所、噪音等。研究发现，下丘脑、脑干、丘脑、上行网状系统等与睡眠和觉醒有非常重要的关系，这些部位的病理改变均可引起睡眠障碍。睡眠障碍属于中医文献中“不得眠”、“目不瞑”、“不得寐”、“欲眠”、“嗜寐”等范畴。
阿普唑仑具有较好的镇静催眠作用［4］，且不良反应较少，而中成药甜梦胶囊的黄芩、黄精、党参、刺五加等具有补益心脾，以养气血，滋阴降火，养心安神，益气镇惊，安神定志等作用，能较好的改善睡眠。两药联合应用既能减少阿普唑仑的用量和不良反应，又能增加催眠作用，并能减少停药后的反跳现象。
1 资料与方法
1.1 对象
84例睡眠障碍患者均来源于2002年7月～2003年12月湖南省脑科医院及中南大学湘雅二医院门诊及住院部。入组标准：（1）符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版（CCMD3）［1］失眠症诊断标准；（2）入组前1w未服用镇静、催眠药物，心电图、血常规及生化检查无异常；（3）排除各种精神障碍所致睡眠障碍及手术期疼痛、成瘾物质依赖所造成的睡眠障碍。按时间顺序将入组病例分为两组，每组各42例。其中研究组2例不合作，3例失访，资料完整者37例；对照组失访4例，资料完整者38例。研究组男17例，女20例；平均年龄30.3±11.2a，平均病程2.12±1.2a；婚姻状况：未婚5例，已婚30例，离异2例；主要临床表现：初始失眠7例，多梦易醒3例，早醒5例，混合失眠22例；睡眠时间：＞6h者6例，5～6h者6例，＜5h者25例；既往服药29例。对照组男18例，女20例；平均年龄32.4±10.9a，平均病程2.10±1.4a；婚姻状况：未婚4例，已婚31例，离异3例；主要临床表现：初始失眠8例，多梦易醒4例，早醒5例，混合失眠21例；睡眠时间：＞6h者6例，5～6h者7例，＜5h者25例；既往服药27例。两组年龄、性别、婚姻状况、临床症状、病程等均无显着性差异（P＞0.05）。
1.2 方法
1.2.1 治疗方法
研究组采用阿普唑仑联合甜梦胶囊治疗，6片？d-1，对照组单用阿普唑仑治疗，0.4～1.2 mg?d-1。疗程均为4w。甜梦胶囊主要成份为黄芩、黄精、党参、刺五加、枸杞子、熟地黄、马钱子等，由山东荣昌制药公司生产，批准文号：国药准字Z37020040。甜梦胶囊具有益气、健脾、和胃、养心安神等功效，临床上常用于治疗失眠健忘。
1.2.2 评定工具
于治疗前和治疗第1、2、4w末及停药后第1、4、8w末采用匹兹堡睡眠质量指数量表（Pittsburgh Sleep Quality Index,PSQI）［2］和自行设计的副反应量表评定临床疗效与不良反应。计数资料采用χ2检验，计量资料采用F检验和t检验。
1.2.3 疗效评定 临床疗效按3级评定方法评定，显效：入睡时间＜30min，总睡眠时间＞6h，对睡眠满意；有效：入睡时间＜60min，总睡眠时间＞5h，对睡眠尚满意；无效：上述指标无明显变化，对睡眠不满意或失眠加重。
2 结果
2.1 两组PSQI评定结果比较，见表1。
表1 两组治疗前后及停药后PSQI评定比较（略）
注：*P＜0.01
表1显示：治疗第1、2、4w末两组评分均显着或极显着低于入组前（P＜0.05或0.01）。停药第1、4w末两组间比较差异有极显着性（P＜0.01），停药第8w末两组间差异无显着性（P＞0.05）。
2.2 有效率 治疗第4w末研究组有效率83.8%（30/37），对照组83.9%（31/38），两组间差异无显着性（P＞0.05）。停药后第1、4w末研究组显效率75%（24/37），对照组60.6%（20/38）；第8w末两组显效率无显着性差异（P＞0.05）。
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