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双价肾综合征出血热纯化疫苗(Vero细胞)文献资料
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儿童和老年人群接种双价肾综合征出血热纯化疫苗(Vero细胞)安全性观察
目的 评价双价肾综合征出血热纯化疫苗(Vero细胞)应用于6~15岁及60岁以上人群的接种安全性.方法 对知情同意的6岁以上三个年龄组500名健康人群按2∶1∶2的比例非随机接种双价肾综合征出血热纯化疫苗(Vero细胞),采用同一批疫苗接种16~60岁人群作为对照组,观察6~15岁及60岁以上人群试验疫苗接种反应.结果 6~15岁儿童组、16~60岁成人组在初次疫苗接种后中度全身(体温)反应率均为1.00%,6~15岁儿童组在初次疫苗接种后中度局部(局部红肿)反应率为0.50%;6~15岁儿童组、16~60岁成人组在第二次疫苗接种后没有观察到中、强度(体温、局部红肿)反应;>60岁老人组在初次和第二次疫苗接种后均投有发现中、强度反应.三组的全身、局部反应发生率均差异无显著性(P>0.05).结论 双价肾综征出血热纯化疫苗(Vero细胞)在6~15岁儿童组和>60岁老人组人群接种具有良好的安全性.
关键词: 双价肾综合征出血热纯化疫苗(Vero细胞) 安全性 全身反应 局部反应