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无菌医疗器械生产工艺的验证和确认
本文结合<医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准>法规要求,对无菌医疗器械生产工艺验证和确认过程进行分析和比较,通过纯化水系统、清洗过程的验证举例,提出了无菌医疗器械生产企业如何做好验证和确认活动的方法和建议.
