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硫酸沙丁胺醇口腔崩解片人体生物等效性研究
目的 比较硫酸沙丁胺醇口腔崩解片和普通片的人体生物利用度.方法 18名健康志愿受试者随机交叉单剂口服硫酸沙丁胺醇口腔崩解片和普通片,用高效液相色谱法测定血药浓度, 3P97计算药动学参数和生物利用度.结果 硫酸沙丁胺醇口腔崩解片和普通片体内药时曲线符合二室模型,崩解片和普通片Cmax分别为17.65±6.48 ng·ml-1和 16.60±6.21ng·ml-1,Tmax分别为1.92±1.18h和2.03±1.17h,AUC (0-24)分别为127.23±32.41 ng·h·ml-1和131.42±37.73ng·h·ml -1,相对生物利用度为99.32±15.58%.结论 经方差分析和双单侧t检验,硫酸沙丁胺醇口腔崩解片和普通片具有生物等效性.
关键词: 硫酸沙丁胺醇口腔崩解片 药动学 生物等效性 -
硫酸沙丁胺醇口腔崩解片(康儿贝宁R)治疗儿童支气管哮喘的疗效和安全性评价
目的:观察快速释放型硫酸沙丁胺醇口腔崩解片(康儿贝宁R )治疗儿童支气管哮喘的临床疗效和安全性。方法选择2014年3月~2015年2月在我院儿科就诊的支气管哮喘患儿100例,随机分为对照组和治疗组,每组各50例,对照组给予基础治疗外另加氨茶碱口服溶液;治疗组同样给予基础治疗外另加硫酸沙丁胺醇口腔崩解片(康儿贝宁R),观察记录哮喘控制情况及用药后不良反应,比较两组的疗效。结果治疗组和对照组有效率为分别为94.0%和90.0%,治疗组不良反应发生率为12%,较对照组低(<0.05)。结论快速崩解型硫酸沙丁胺醇口腔崩解片可有效控制哮喘发作期症状和体征,易掌握剂量,该制剂口腔崩解、香甜可口,无需用水,服用方便易被小孩接受,副作用轻微,值得临床推广。
关键词: 支气管哮喘 硫酸沙丁胺醇口腔崩解片 疗效和安全性