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铬超标文献资料
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胶囊铬超标的相关问题探析与思考
“毒胶囊”事件在社会上引起了不小的震动。本文通过对空胶囊铬超标的原因,空胶囊的组成及其主要成囊材料-明胶在药物制剂方面的应用进行探析,为处理问题事件和类似事件问题提供建议。
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浅谈铬超标胶囊对人体的危害
目的 铬是人体必需的微量元素,掌握超量的铬会对人体产生危害.方法 分析六价铬对人体可能产生的危害.结果 铬超标的胶囊会对身体产生一定的影响.结论 巧用技巧选择合格的胶囊.
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从“铬超标药用胶囊事件”分析我国药品安全监管
目的:为完善药品安全监管提供思路与参考.方法:回顾并分析2012年4月的“铬超标药用胶囊事件”产生的原因与药品安全监管中的风险及存在的问题,并提出相应措施.结果与结论:“铬超标药用胶囊事件”产生的原因涉及药品法规有漏洞、药品抽样检验容易规避、企业自检难把关、标准监管乏力、行业自律不力等.目前药品安全监管存在的问题有药品管理法律法规建设滞后,与新时期药品监管形势不相符;食品药品监管体制不稳定,缺乏高效、统一的机制;药品安全尚未形成齐抓共管格局,监管能力建设相对滞后.建议通过建立统一、高效的垂直管理体制以及干预全程、横跨地域的药品合作监管机制,出台《药品安全法》并建立健全适应新形势监管要求的法规体系,强化监管能力建设,从而完善药品安全监管.