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复方利多卡因喷雾剂文献资料
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复方利多卡因喷雾剂皮肤刺激性实验研究
目的 观察动物完整皮肤及破损皮肤接触复方利多卡因喷雾剂后所产生的局部刺激反应,并进行安全性评价.方法 用皮肤刺激反应评分表评价复方利多卡因喷雾剂对豚鼠皮肤的刺激反应.结果 复方利多卡因喷雾剂对豚鼠完整皮肤组的刺激分值小于0.5,对破损皮肤组刺激分值均低于2.09.结论 复方利多卡因喷雾剂一次或多次用药对完好皮肤无刺激性反应,对破损皮肤有轻度刺激性,但用药2天后,这种轻度刺激反应会自行消退.
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复方利多卡因喷雾剂的稳定性研究
目的:考察复方利多卡因喷雾剂的稳定性.方法:通过加速试验、长期试验,以高效液相色谱法(HPLC)测定复方利多卡因喷雾剂中盐酸利多卡因、硝酸甘油、氯霉素的含量,以及观测溶液的外观性状、pH值,考察本制剂的稳定性.结果:复方利多卡因喷雾剂在加速试验、长期试验中含量变化范围小,均在限度范围内,外观性状及pH值无明显变化.结论:复方利多卡因喷雾剂在室温贮藏条件下稳定性好.
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复方利多卡因喷雾剂皮肤过敏性实验研究
目的 对复方利多卡因喷雾剂进行豚鼠皮肤重复接触给药的皮肤过敏试验.方法 先将受试动物作皮肤准备,随机分成三组,第一组给复方利多卡因喷雾剂,第二组给溶剂,第三组给阳性致敏物,分别进行致敏接触、激发接触,观察皮肤过敏反应情况.结果 复方利多卡因喷雾剂组动物皮肤均未出现红斑、水肿及其它过敏反应症状,而阳性组明显红斑水肿.结论 复方利多卡因喷雾剂无皮肤致敏作用.
