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新版 GMP文献资料
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论新版 GMP 车间认证的进展
目前制药企业对产品的质量要求越来越高,新版 GMP 认证势在必行。新版 GMP 认证和实施对产品质量控制、安全有效有着不可或缺的重要作用。本文综述了国内 GMP 认证要求、新版 GMP 认证进展分析及新版 GMP 认证的核心要求。
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新版 GMP 认证条件下中药饮片的生产流程优化研究
分析目前中药饮片的一般生产流程,根据新版 GMP 认证条件,研究中药饮片生产过程质量管理体系的薄弱环节,对如何优化生产流程提出建议。